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授权签字人试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

请简述ISO/IEC17025:2017标准中，对检验检测机构技术负责人和质量负责人的核心职责有哪些主要区别？

二、

根据《检验检测机构资质认定管理办法》，检验检测机构申请资质认定时，需要提交哪些主要的资质证明文件？

三、

请解释什么是“授权签字人”？在检验检测活动中，授权签字人扮演着怎样的角色？其需要具备哪些基本素质？

四、

某实验室使用的方法规程尚未包含在CNAS-CL01《检验检测机构资质认定管理办法》附件中规定的标准方法里，实验室是否可以自行制定方法进行检测？请说明理由，并简述自行制定方法需要履行的程序。

五、

在审核过程中，审核员发现某授权签字人签发了超出其授权范围的单个检验检测报告。请分析可能导致此情况发生的风险，并提出至少三种预防措施。

六、

请阐述检验检测机构在样品管理过程中，如何确保样品在接收、标识、存储、处理和流转等各个环节的完好性和可追溯性？请结合实际，说明样品标识的重要性。

七、

当检验检测机构发现某项检验检测结果可能存在超过其能力范围的情况时，应采取哪些步骤？请简述处理流程。

八、

请解释“溯源性”在检验检测中的含义。对于检验检测机构而言，建立和保持测量溯源性通常有哪些途径？

九、

简述检验检测机构如何识别、评估和应对可能影响检验检测活动公正性和客观性的风险。

十、

授权签字人在审核检验检测报告时，应关注哪些主要内容？请列举至少五个关键点。

十一、

某授权签字人在审核一份化学分析报告时，发现报告中的计算过程有误，但结果仍然符合判定要求。请分析在这种情况下，授权签字人应该如何处理？需要修改报告吗？请说明理由。

十二、

请结合一个具体的检验检测场景，说明授权签字人如何运用风险思维来审核检验检测报告的判定结论。

十三、

检验检测机构的管理体系文件应形成文件并保持更新。请简述体系文件更新的主要触发因素有哪些？

十四、

请解释什么是“抽样检验”？与全数检验相比，抽样检验主要适用于哪些情况？并说明抽样检验可能存在的不确定性和风险。

十五、

授权签字人需要定期参加能力验证活动。请说明能力验证对于授权签字人个人和所在检验检测机构的意义所在。

试卷答案

一、

技术负责人负责管理体系的建立、实施、保持和持续改进，并对检验检测机构的技术能力负总责；质量负责人负责管理体系的建立、实施、保持和持续改进，并在技术负责人领导下工作，对质量体系的有效性负责。两者在职责上的核心区别在于技术负责人侧重于技术能力的全面管理和最终责任，而质量负责人侧重于质量体系运行的有效性和符合性管理。

二、

根据《检验检测机构资质认定管理办法》，检验检测机构申请资质认定时，需要提交的主要资质证明文件包括：营业执照、机构资质认定申请书、仪器设备清单、检验检测环境条件符合性说明、人员资质证明（如职称证书、操作证书等）、管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、内审和管理评审记录、技术负责人和质量负责人任命文件及资质证明、申请检验检测项目所依据的标准或技术规范等。

三、

授权签字人是检验检测机构中经过资质认定管理部门授权，能够签发检验检测报告的人员。在检验检测活动中，授权签字人扮演着对检验检测结果最终负责的关键角色，其需要对报告内容的准确性、完整性、判定结论的合规性以及报告签发的规范性负责。其需要具备扎实的专业知识、严谨的工作态度、良好的判断能力、熟悉相关法律法规和标准要求、以及高度的责任心和公正性。

四、

是的，检验检测机构可以使用自行制定的方法进行检测。但自行制定的方法需要满足一定的条件并履行相关程序：首先，该方法应具有科学性和可行性，能够满足预期的检验检测要求；其次，需要按照CNAS-CL01附件中规定的程序进行方法验证，确保其可靠性；再次，需要将方法验证的资料和自行制定的方法规程作为体系文件进行管理，并经过技术负责人批准；最后，可能需要向资质认定部门进行告知或备案（具体要求需依据当时的规定）。

五、

可能导致授权签字人签发超出授权范围报告的风险包括：对自身授权范围理解不清、对报告内容审核不严、受到非技术性因素干扰、个人主观臆断等。预防措施包括：明确并公示授权签字人的授权范围；加强授权签字人的培训和考核，确保其理解授权的重要性；建立严格的报告审核流程，确保报告内容在签发前经过技术负责人或指定人员的审核；强化机构内部管理，确保授权签字人按规定范围签发报告；建立违规处理的机制。

六、

检验检测机构通过以下方式确保样品管理过程的完好性和可追溯性：接收时检查状态并记录；使用唯一标识码对样品进行标识，标识应清晰、牢固、全程不变；规定样品的存储条件并监控；规范样品的流转程序，防止混淆和丢失；记录样品的接收、存储、处理、流转等所有环节的信息。样品标识