药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷17(题后含答案及解析).docxVIP

药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷17(题后含答案及解析)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不符合国家药品标准，该企业应承担什么责任？()

A.退还购买者药款

B.没收违法所得

C.责令停产、停业整顿

D.以上都是

2.药品经营企业销售过期药品，下列哪项处罚措施是正确的？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得，并处以罚款

D.没收药品，并处以罚款

3.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪项规定？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购价格较低的药品

C.优先采购质量可靠的药品

D.优先采购进口药品

4.以下哪项不是《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者本人

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症

B.药品疗效

C.药品价格

D.药品不良反应

6.以下哪项不是《药品生产质量管理规范》规定的药品生产质量管理原则？()

A.质量第一

B.风险管理

C.顾客至上

D.不断创新

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格遵循生产工艺

B.定期检验药品质量

C.加强生产现场管理

D.以上都是

8.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期检查药品质量

C.加强药品不良反应监测

D.以上都是

9.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品监督管理部门职责？()

A.药品生产许可

B.药品经营许可

C.药品广告审查

D.药品价格管理

二、多选题(共5题)

10.下列哪些属于药品生产质量管理规范(GMP)的基本要求？()

A.药品生产过程应严格按照操作规程进行

B.应有完善的药品生产记录

C.应有适当的卫生设施和设备

D.应定期对员工进行培训

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪些行为是合法的药品广告行为？()

A.明确标明药品名称、规格、批准文号等

B.使用患者testimonials进行宣传

C.列举药品的适应症、用法用量等

D.提供药品价格信息

12.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.及时发现药品的不良反应

B.评估药品的安全性

C.保障公众用药安全

D.指导临床合理用药

13.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购国家基本药物

B.依法签订药品采购合同

C.严格执行药品价格政策

D.建立健全药品采购管理制度

14.药师在患者用药咨询中，应当提供哪些信息？()

A.药品的适应症和禁忌症

B.药品的用法用量和疗程

C.药品的不良反应和注意事项

D.药品的相互作用和配伍禁忌

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

16.药品生产企业在生产过程中，应当对______进行定期检查和验证，确保持续符合药品生产质量管理规范(GMP)的要求。

17.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供______，并保证销售药品的质量。

18.药师在调剂处方药品时，应当仔细核对处方内容，确保______与处方相符。

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应，应当在______小时内报告。

四、判断题(共5题)

20.药师在审核处方时，只需关注药品的适应症和用法用量。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在生产药品时，可以不遵守药品生产质量管理规范(GMP)。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意夸大药品的疗效和适应症。()

A.正确B.错误

23.药师在患者用药咨询中，可以提供药品的价格信息。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告可以延迟至发现后的一个月内提交。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述药品不良反应监测的目的和意义。

26.在《药品不良反应监测和评价管理办法》中，对药品不良反应报告主体有何规定？

27.如何判断药品不良反应报告的质量？

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