TCSBME-片上脑机接口神经-电子复合体构建和评价指南编制说明.pdfVIP

中国生物医学工程学会团体标准

《片上脑机接口神经-电子复合体构建与评价指南》

（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据中国生物医学工程学会2025年团体标准制修订项目工作计划，天津大学主导

起草团体标准《片上脑机接口神经-电子复合体构建与评价指南》(项目编号为：

BZW/PI-190)。

2、主要工作过程

2025年06月，天津大学向中国生物医学工程学会提出该团体标准的立项申请，

2025年07月确认正式立项。由天津大学、南方科技大学、上海科技大学、四川大学、

中国科学院上海微系统与信息技术研究所、中电云脑(天津)科技有限公司、浙江大学、

厦门智创智能科技有限公司、云南省第一人民医院、天津大学天津医院、中科院沈阳

自动化所、北京理工大学、天津医科大学、鹏城国家实验室作为主要起草单位，联合

领域内专家组成的标准起草工作组接到任务后，调查收集国内外相关标准和资料，同

步结合我国片上脑机接口发展现状，确定本标准制订的范围和原则。起草小组在前期

开展工作的基础上，于2025年12月完成了标准验证评价工作，2025年12月输出形成标

准征求意见稿，拟向社会公开征求意见。

二、标准编制原则及有关内容的说明

1、概述

随着脑科学与信息技术的交叉融合，脑机接口技术已成为全球科研与产业竞争的

前沿领域。作为该技术的重要发展方向，片上脑机接口通过将体外培养的神经网络与

微电极阵列高效耦合，构建神经-电子复合体，并借助编解码技术实现其与外界的信

息交互。相较于传统脑机接口技术，片上脑机接口具有伦理风险可控、实验条件可重

复、系统集成度高等显著优势，在类脑智能、疾病模型、药物筛选等领域展现出巨大

潜力。

1

当前，片上脑机接口技术正处于从基础研究向应用转化的重要阶段，但核心环节

——神经-电子复合体的构建与评价仍缺乏统一的技术规范。这一环节涉及神经组织

培养、电极芯片设计、界面耦合优化等关键技术，其标准化程度直接影响系统的可靠

性、可重复性与跨平台兼容性。然而，现有脑机接口标准主要针对体内植入或非侵入

式系统，对体外培养神经组织的生物相容性、长期稳定性、信号传输效率等特殊要求

覆盖不足，制约了技术的规模化发展。制定专门针对片上脑机接口上游技术的团体标

准，对推动技术创新、促进产业协同、保障研究成果的可靠性与可比性具有重要意义。

为进一步推动片上脑机接口技术的科学研发与规范应用，天津大学、南方科技大

学、上海科技大学、四川大学、中国科学院上海微系统与信息技术研究所、中电云脑

（天津）科技有限公司、浙江大学、厦门智创智能科技有限公司、云南省第一人民医

院、天津大学天津医院、中国科学院沈阳自动化研究所、北京理工大学、天津医科大

学、鹏城国家实验室作为主要起草单位，联合国内相关领域的权威专家，遵循国家科

技创新相关指导原则，参考国内外脑机接口技术发展前沿与共识，结合我国在神经工

程与生物电子领域积累的丰富研究基础，重点关注片上脑机接口神经-电子复合体构

建与评价的核心技术环节，制定本文件。

本标准《片上脑机接口神经-电子复合体构建与评价指南》作为过程标准，聚焦

神经-电子复合体的构建方法与功能评价，明确体外神经网络培养、电极芯片特性、

界面耦合性能、功能验证方法等关键环节的技术要求与评价指标，旨在为科研机构与

企业提供可操作的技术规范。通过规范上游技术路径，本标准致力于为片上脑机接口

的研发与应用建立技术基准，推动其在生物计算、医疗模型等领域的产业化进程，并

为后续标准的制定提供基础。

本文件的制定遵循科学性、前瞻性与实用性原则，由产学研医多方共同参与，兼

顾技术先进性与工程可行性，旨在推动片上脑机接口技术生态的健康发展。

2、标准内容的相关说明

本标准规定了片上脑机接口系统中神经培养物制备、电极接口技术要求及神经-

电极复合体构建的质量控制标准。

本文件适用于神经科学研究、疾病建模、类脑智能开发及药物筛选等领域的片上

脑机接口构建。

三、主要试验验证

起草工作组按照本标准的技术规范对相应的技术操作规范步骤进行了全面验证。

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天津大学、南方