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团体标准

T/CMEAS059—2025

非血缘脐带血移植中脐带血选择指南

Guidelinesofcordbloodselectionforunrelatedumbilicalcordbloodtransplantation

2025?11?25发布2025?11?25实施

中国医药教育协会发布中国标准出版社出版

Ⅰ

T/CMEAS059—2025

目次

前言 Ⅲ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语、定义和缩略语 1

3.1术语和定义 1

3.2缩略语 1

4中国公共脐带血库非血缘脐带血的质量控制标准 2

4.1脐带血检测 2

4.2脐带血供者母亲外周血检测 3

4.3检测实验室的质量控制 3

5非血缘脐带血供者选择标准 3

5.1单份脐带血的选择 3

5.2双份脐带血的选择 4

6选择脐带血中供受者性别、ABO血型、Rh血型及HLA抗体等标准 4

6.1选择脐带血中供受者性别的要求 4

6.2选择脐带血中供受者ABO血型及Rh血型的要求 4

6.3选择脐带血中受者HLA抗体及DSA的要求 5

6.4选择脐带血中KIR基因及配体的作用 5

6.5选择脐带血中NIMA及IPA的作用 5

7选择脐带血中供受者相关微生物指标的要求 5

7.1选择脐带血中HBV的要求 5

7.2选择脐带血中HCV的要求 5

7.3选择脐带血中CMV的要求 5

7.4选择脐带血中HIV的要求 5

7.5选择脐带血中梅毒的要求 5

7.6选择脐带血中细菌的要求 5

7.7选择脐带血中真菌的要求 5

8选择脐带血遗传病相关风险控制 5

8.1遗传代谢病、先天性骨髓衰竭性疾病和家族性噬血细胞综合征的风险控制 5

8.2遗传代谢病、先天性骨髓衰竭性疾病、家族性噬血疾病先证者亲属捐献的脐带血 14

8.3骨髓衰竭性疾病和噬血性疾病先证者亲属捐献的脐带血 14

9非血缘脐带血移植中选择脐带血的流程及推荐标准 14

9.1概述 14

Ⅱ

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9.2移植受者要求检测的项目 14

9.3脐带血初筛标准 14

9.4脐带血确定标准 15

参考文献 16

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1

非血缘脐带血移植中脐带血选择指南

1范围

本文件给出了非血缘脐带血造血干细胞移植中供者（脐带血）选择流程和使用指南。

本文件适用于各医疗机构及医护人员开展脐带血造血干细胞移植技术治疗各类恶性或非恶性血液病的临床应用。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语、定义和缩略语

下列术语、定义和缩略语适用于本文件。

3.1术语和定义

3.1.1

脐带血umbilicalcordblood

孕妇分娩过程中胎儿娩出，结扎并断离脐带后残留在脐带和胎盘中的血液。

3.1.2

脐带血移植umbilicalcordbloodtransplantation；UCBT

采用放射线、化疗药物及免疫抑制剂清除患者体内异常细胞（如肿瘤细胞、异常免疫细胞）后，输入脐带血造血干细胞在患者体内重建造血功能和免疫功能，以治疗恶性血液病、造血衰竭性疾病、一些先天性、遗传性及代谢性等疾病的一种医疗技术。

注：非血缘脐带血移植是指脐带血来源于非血缘供者，中国的非血缘脐带血主要来源于中国公共脐带血造血干细胞库。

3.1.3

白细胞分化抗原34clusterofdifferentiation34；CD34

选择性地表达于人类及其他哺乳动物造血干/祖细胞表面的一种高度糖基化的Ⅰ型跨膜糖蛋白。

3.2缩略语

下列缩略语适用于本文件。

ASTCT：美国移植与细胞治