药事管理练习题库与参考答案.docxVIP

药事管理练习题库与参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于“药品”定义范畴的是（）。

A.保健食品

B.人用疫苗

C.兽药

D.化妆品

答案：B

解析：《药品管理法》第二条规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。人用疫苗属于生物制品，属于药品范畴；保健食品、兽药、化妆品均不属于药品。

2.药品生产企业必须遵守的质量管理规范是（）。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：A

解析：GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产企业必须遵守的法定规范；GSP（药品经营质量管理规范）适用于药品经营企业；GLP（药物非临床研究质量管理规范）适用于药物非临床研究；GCP（药物临床试验质量管理规范）适用于药物临床试验。

3.医疗机构购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。该规定出自（）。

A.《处方管理办法》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《药品管理法》

D.《药品流通监督管理办法》

答案：C

解析：《药品管理法》第五十六条明确规定，医疗机