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- 2026-02-05 发布于江苏
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Sheet3
Sheet2
Sheet1
培训
作业指导书
过程流程图
控制计划
PFMEA
产品审核
过程审核
过程能力
提交首样
1.1.1.2
1.1.1.3
1.2.2.2
1.2.2.3
2.2.2
2.4.2
2.4.3
4M变更项目
Level2
Level3
Level4
1.1.1.1
检测仪器
改装了检测仪器结构
新增加了检测仪器设备
跟换了检测仪器的易损件
设备仪器工具
1.2.1
维护频次、报废的规定变更
寿命的变更
校准时间的变更
校准、检定方法的变更
1.2.2.1
车间生产过程或设备移动
1.4.1
生产地址调整到其他地方
生产车间在工厂内移动位置
1.4.2
方法
包装容器和方法的变更
2.2.1
改变生产过程中的工艺参数
2.3.1
2.3.3.1
增加测量设备的灵敏度
降低测量设备的灵敏度
2.3.3.2
2.2.3
2.4.1
增加了关键控制点
减少了检测点
检验频次、抽样方式、检测点、抽样数目的变更
作业指导书的丢失
作业指导书更新
2.6.1
2.6.2
材料
更改产品功能的材料(如提高产品纯度)
3.2.1
原材料的技术标准及特性的改变
主要供应商的的替换(如液氨、丙酮等供应商)
增加新主要供应商(原材料,不含辅料)
人
增加了新的班次
减少了班次
4.1.1
4.1.2
人员的变动
4.2.1
主要操作岗位人员离职、调动、代岗、复岗等变更
新员工上岗
4.2.2
4.2.3
检验岗位主管以上人员离职、调动、代岗、复岗等变更
Level1
Notification?to?customer?not?required不要求通知客户
Change?has?to?be?released?by?customer更改要客户同意
A
B
C
√
公司要做的工作
Communication?level交流等级
生产设备
工艺中新增加生产设备或检测仪器
更换设备或仪器等的易损件
1.1.2
工艺中设备仪器的型号的更换
1.1.2.1
1.1.2.2
1.1.2.3
生产工艺的变更
减少工艺段
增加工艺段
车间作业的流转过程更换
使用了新材料代替旧材料
3.3.1
3.3.2
Be?notified?to?the?Customer?latest?4?-6?weeks?before?change更改4-6周前要通知客户
C
B
√
√
C
大于6个月没有使用的设备重新投入使用
1.2.2
校准、报废的规定变更
所有生产设备,仪器等型号的变更
1.1.1
所有的生产设备、检测仪器管理的变更
产品工序顺序改变
工艺参数的改变
2.3.2
改变测量过程中的参数
检测方法的变更
作业指导书的更改
改变生产工艺过程中的材料
3.2.2
A
材料供应商的变更
2.4.4
产品执行标准的变更
班次的改变
A
N
.00
1.00
2.00
3.00
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1.10
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