南京医科大学《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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南京医科大学

《制药工程设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、对于生物制药的生产过程，以下哪种技术常用于大规模培养细胞以获取目标生物制品？（）

A.微生物发酵技术

B.动物细胞培养技术

C.植物细胞培养技术

D.基因工程技术

2、在中药现代化研究中，指纹图谱技术常用于中药质量的控制。对于一种中药材，以下哪种指纹图谱能够更全面地反映其化学成分的信息？（）

A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外指纹图谱D.以上均可

3、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的传代培养是常见操作。以下关于细胞传代培养的注意事项，哪一项更能保证细胞的活力和特性？（）

A.控制传代比例B.选择合适的消化酶C.优化培养条件D.以上事项均需注意

4、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）

A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测

5、在制药工程中，结晶操作常用于药物的纯化。以下哪种因素会影响结晶的纯度和粒度分布？（）

A.冷却速度

B.搅拌速度

C.晶种的加入

D.以上都是

6、对于药物研发中的临床前药代动力学研究，以下哪个参数可以反映药物在体内的分布情况？（）

A.组织分布

B.血浆蛋白结合率

C.清除率

D.以上参数均可

7、在生物制药的蛋白质药物质量控制中，以下哪个指标不是关键的检测项目？（）

A.分子量B.等电点C.比旋光度D.生物活性

8、在制药工程的经济学评估中，成本效益分析是决策的重要依据。对于一个新的制药项目，在进行成本效益分析时，以下哪个因素对于项目的可行性影响最大？（）

A.研发成本B.生产成本C.市场需求和价格D.预期的投资回报率

9、在药物分析的方法验证中，精密度是重要的考察指标之一。对于一种新建立的药物分析方法，以下哪种实验设计更能准确评估其精密度？（）

A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上实验结合

10、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）

A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用

11、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）

A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法

12、在制药工程的厂房布局中，人流和物流的走向需要合理规划，以防止交叉污染。对于无菌制剂的生产厂房，以下哪种人流和物流走向设计更为合理？（）

A.人流和物流共用通道B.人流和物流分开，物流从低洁净区流向高洁净区C.人流和物流分开，人流从低洁净区流向高洁净区D.人流和物流分开，物流和人流都从高洁净区流向低洁净区

13、在药物制剂的辅料选择中，关于辅料的功能和对制剂性能的影响，以下哪种描述是正确的？（）

A.辅料只是起到填充作用，对药物制剂的性能没有实质性影响

B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能，合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性

C.辅料的种类繁多，选择困难，对制剂性能的影响难以预测

D.新型辅料的开发没有必要，传统辅料已经能够满足药物制剂的需求

14、在药物制剂的处方设计中，表面活性剂的选择会影响制剂的性能。对于一个水包油型乳剂，以下哪种表面活性剂的乳化效果较好？（）

A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.非离子表面活性剂D.两性表面活性剂

15、关于制药过程中的无菌操作，以下对于无菌保证水平的理解，不正确的是（）

A.表示无菌的程度B.越高越好C.可以通过特定的检测方法确定D.对所有药品的要求相同

16、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？（）

A.质量风险管理包括风