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儿童医院临床研究管理方案
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一、研究背景与意义 3
二、项目目标与预期成果 4
三、临床研究设计原则 6
四、研究对象的选择标准 8
五、研究方法与技术路线 10
六、数据收集与管理 11
七、样本量计算与随机化 13
八、研究实施流程 14
九、研究风险评估与控制 17
十、监测与质量保障措施 18
十一、数据分析方法与统计 20
十二、研究结果的报告与发布 22
十三、资金预算与费用管理 24
十四、研究进度安排与里程碑 26
十五、合作单位与资源整合 28
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