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重大质量问题与风险处理办法

重大质量问题是指因产品设计、生产制造、原材料供应、服务提供等环节存在缺陷或管理疏漏，导致产品/服务不符合强制性标准、关键性能指标严重偏离要求、可能造成重大安全隐患或引发群体性投诉、重大经济损失的质量事件。其核心特征包括：直接威胁用户健康或安全（如食品添加剂超标、医疗器械功能失效）、涉及批量产品/服务（单批次问题产品数量占比≥10%或影响用户≥500人）、造成单次经济损失≥50万元（含召回、赔偿、处罚等直接成本）、引发媒体广泛关注或监管部门介入调查。

一、重大质量问题的快速识别与初始响应

（一）多渠道信息采集与预警

企业需建立覆盖生产、检验、售后、供应链的