质量管理内部审核检查表QMS模板.docxVIP

引言

质量管理体系（QMS）的内部审核是组织自我完善、确保体系有效运行的关键环节。一份结构清晰、内容全面的内部审核检查表，不仅能提高审核效率，更能确保审核的深度与广度，帮助组织及时发现问题、持续改进。本模板旨在为审核员提供一个实用的工具，使用者可根据组织的具体情况（如行业特点、规模、产品/服务特性等）进行适当调整与删减，使其更贴合实际审核需求。

一、审核检查表使用说明与注意事项

1.审核目的：明确本次内部审核旨在验证组织质量管理体系是否符合策划的安排、ISO9001标准要求以及组织自身质量管理体系文件的规定，并评价其有效实施与保持能力。

2.审核范围：根据审核计划确定的部门、过程及条款进行勾选或填写。

3.审核依据：ISO9001标准、组织质量管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等）、相关法律法规、合同要求等。

4.审核员：填写审核员姓名。

5.受审核部门/过程：填写具体的受审核部门名称或过程名称。

6.审核日期：填写审核的具体日期。

7.审核记录：

*审核内容/条款：列出需要审核的主要内容或对应的标准条款号。

*审核方法/样本：描述采用的审核方法（如查阅文件、现场观察、人员访谈、记录抽查等）及抽取的样本量或具体样本。

*审核发现（符合/不符合/观察项）：记录客观事实。符合项应注明符合的具体条款和内容；不符合项需详细描述不符合的事实、涉及的条款，并尽可能记录相关证据；观察项指那些虽未构成不符合，但可能影响体系有效性的潜在问题或可改进之处。

*备注：记录其他需要说明的事项。

8.审核结论：在审核结束时，综合所有审核发现，对受审核部门/过程的质量管理体系运行有效性做出总体评价。

9.注意事项：

*审核员应保持客观、公正、独立的态度。

*审核发现应以客观证据为依据，避免主观臆断。

*抽样应具有代表性。

*对发现的不符合项，应与受审核方确认事实。

*本模板为通用框架，各组织应结合实际情况进行细化和调整，确保其适用性和充分性。

二、质量管理体系内部审核检查表主体

序号

审核模块

审核内容/条款号

审核方法/样本

审核发现(符合√/不符合×/观察项○及具体描述)

备注

:---

:---------------

:--------------

:----------------------------------------------------------------------------

:------------------------------------------

:-------

**1**

**组织环境**

1.1

理解组织及其环境

组织是否确定了与其宗旨相关并影响其实现QMS预期结果能力的内外部因素？如何应对？

查阅相关文件（如环境分析报告、战略规划），访谈管理层。

1.2

理解相关方需求

组织是否确定了QMS相关的相关方及其要求？如何监视和评审这些信息？

查阅相关方清单、需求分析记录，访谈相关部门负责人。

1.3

QMS范围

QMS的范围是否明确，包括和不包括的内容是否合理？范围是否形成文件？

查阅质量手册，确认范围描述，现场观察是否与描述一致。

1.4

过程识别与作用

组织是否识别了QMS所需的过程及其在组织中的应用？

查阅过程清单、过程流程图，访谈过程负责人。

**2**

**领导作用**

2.1

领导承诺

最高管理者是否对QMS的有效性承担责任？是否通过实际行动（如资源提供、沟通等）予以证实？

访谈最高管理者及各级管理者，查阅管理评审记录、会议纪要，观察现场实践。

2.2

质量方针

质量方针是否适宜、充分、清晰，并得到沟通、理解和应用？

查阅质量方针文件，与不同层级人员沟通，检查方针在各部门的分解和落实情况。

2.3

组织岗位职责

各部门和岗位的职责、权限是否明确，并在组织内得到沟通和理解？

查阅岗位职责说明书，访谈不同岗位人员，确认其对职责权限的理解。

**3**

**策划**

3.1

风险和机遇

组织是否识别和应对影响产品和服务符合性及增强顾客满意的风险和机遇？

查阅风险和机遇识别记录、应对措施计划及实施效果。

3.2

质量目标

是否在相关职能和层次上建立了质量目标？目标是否可测量、与质量方针一致、有期限？

查阅质量目标文件，检查目标分解和测量方法，确认目标的达成情况。

3.3

变更策划

对QMS的变更是否进行了策划和控制，以确保其持续有效？

查阅变更控制程序及相关变更记录（如文件更改、过程调整等）。

**4**

**支持**

4.1

资源提供

组织是否确定并提供了建立、实施、保持和改进QMS所需的资源？

观察工作环境，查阅设备维护记录、人员培训记录、财务预算等，评估资源充分性。

4.2

能力