数字疗法(DTx)2026年中国市场准入政策解读.docx

数字疗法(DTx)2026年中国市场准入政策解读

一、数字疗法(DTx)2026年中国市场准入政策解读

1.1DTx政策背景

1.2DTx市场准入政策主要内容

1.2.1DTx产品注册管理

1.2.2DTx产品分类管理

1.2.3DTx产品临床试验

1.2.4DTx产品销售管理

1.2.5DTx产品售后服务

1.3DTx市场准入政策对产业发展的影响

二、数字疗法(DTx)市场准入政策的关键要素分析

2.1政策框架与注册流程

2.2分类管理与风险控制

2.3伦理审查与患者权益保护

2.4市场监管与后续管理

三、数字疗法(DTx)市场准入政策对行业的影响与挑战

3.1政策