《普通化妆品备案资料编制技术要求》.pdfVIP

ICS71.100.70

CCSY42

21

辽宁省地方标准

DB21/TXXXX—XXXX

普通化妆品备案资料编制技术要求

Technicalrequirementsforcompilationofnotificationdocumentsofgeneral

cosmetics

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

辽宁省市场监督管理局发布

DB21/TXXXX—XXXX

目次

前言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4总体要求2

5备案资料内容2

6备案申请表2

6.1基本内容2

6.2产品信息2

6.3备案人/境内责任人（进口）信息3

6.4生产信息3

6.5其他信息3

6.6证明资料3

7产品名称命名依据3

7.1基本内容3

7.2商标名4

7.3通用名4

7.4属性名4

8产品配方4

8.1配方编制要素5

8.2原料安全5

8.3合规性控制要点5

9产品执行的标准6

9.1标准框架要求6

9.2核心要素编制细则6

10产品标签8

10.1强制性标注项8

10.2特殊内容标注规则8

10.3产品包装8

11产品检验报告9

11.1检测项目9

11.2检测主体9

11.3特殊情形处理10

11.4信息一致性10

12产品安全评估资料10

I

DB21/TXXXX—XXXX

12.1产品安全评估报告10

12.2安全评估基本结论10

12.3安全评估人员10

12.4共用原则10

12.5成分安全评估11

12.6风险物质评估11

12.7附件12

参考文献13

II

DB21/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由辽宁省药品监督管理局提出并归口。

本文件起草单位：辽宁省药品审评查验中心。

本文件主要