医疗器械可用性与软件设计培训.docx

希望能与大家多沟通！

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冯健

北京水木金昇医疗科技服务有限公司总经理

l高级工程师

l原全国医用电器标准化技术委员会放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会秘书长

l原国家医疗器械技术审评专家库专家，原国家医疗器械分类专家库专家，北京市科委专家

l参与医疗器械软件、PET/CT、质子重离子等多项医疗器械审查指导原则编制和讨论工作

l制修订国家、行业标准13项

l主持国家局《21医用软件》的分类子目录制修订、教材编写和培训工作

l主持国家局《医用软件通用名称命名指导原则》编制工作

l参与国家局有源医疗器械的分类界定工作

l参与国家十三五重大专题项