PC-2_Yellow-Volume-Draft_2025_final_EN-1产品合规性第2卷产品安全和产品一致性中文【 文档翻译_译文_英译中】识别ocr.docxVIP

VDA·QMC

德国汽车工业协会质量管理中心

汽车行业的质量管理

产品合规性

第2卷：产品安全和产品—致性

第—版，2025年11月

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汽车行业的质量管理

产品合规性

第2卷：产品安全和产品—致

性

第—版，2025年11月

汽车工业协会E。五(VDA)

特征

国际刊号0943-9412

版权所有2025作者

汽车工业协会E。五{VDA)质量管理中心(QMC)

公路35

柏林10117号

不具约束力的VDA建议书

德国汽车工业协会(VDA)建议其成员在引入和维护质量管理体系时应用以下

VDA卷。

放弃

这VOA卷反映了在它各自的版本的时间已知的技术程序。因此，这些内容代表了作者在出版时的知识和观点。尽管信息已尽最大可能精心准备，但不保证串实的准确性、完整性和／或及时性；特别是，该出版物不能考虑到个别案件的具体情况。因此，使用这些信息是读者自己的责任。实施VOA建议并不能免除任何人对自己行为的责任；所有人都按照自己的职责行事。

本VDA出版物的内容和应用以及参与准备VDA建议的人员不承担任何责任。

任何人在阅读或应用这些VDA建议时，遇到不准确或可能被误解的情况，请立即通知VDA,以便纠正任何不足之处。

版权保护

本出版物受版权保护。未经VDA同意，任何超出版权法严格限制的使用都是不允许的，并将受到法律制裁。这尤其适用于复制、翻译、缩微拍摄以及电子系统中的存储和处理。

翻译

德文文件是原件。如果出现其他语言版本的解释性问题，应以德语版本为准。

2该出版物还将以其他语言出版。目前的版本可以从VDAQMC获得。

2

3性别说明

3

出千可读性的原因，阳性形式用千个人名称；然而，女性的形式总是隐含的。

内容

介绍 6

基本原则 8

产品合规性的定义 8

PSCR在本组织中的作用 11

产品合规性的要素 12

3.1 文化 12

3.2 目标 13

3.3 风险 14

3.4 程序 16

结构管理 17

证明文件 18

3.4.3 发展 20

3.4.4 生产 23

3.4.5 使用 24

3.5 组织 33

3.5.1 内部组织 33

3.5.2 外包 34

沟通和培训 36

3.6.1 沟通 36

3.6.2 产品合规培训 41

监测／改进／报告 42

持续监控和改进 42

产品监控和市场观察 43

遵守监管要求 44

3.7.4 报告 45

引导性问题 47

4.1 文化 47

4.2 目标 47

4

84

848484949405053535354545455555555555757595程序

结构管理

证明文件

发展

生产

使用

组织

内部组织

外包

沟通和培训

沟通

产品合规培训

监测／改进／报告

持续监控和改进

产品监控和市场观察

遵守监管要求

报告

实际例子

中型公司决策机构的实际例子

风险评估流程和相应报告渠道的实例

在没有安全参考的情况下确定和实施PC要求的实际示例

实际例子一－授权书

PSCR任务概述

5词汇表

5

6

6

1至主

1

寸口

VDA及其成员的共同目标是持续确保其产品符合全球市场的要求，同时保护人民和环境并预防危害。就本建议而言，产品合规性(PC)包括所谓的约束性义务，即所有适用的法律义务和公司自愿承担的义务。

产品合规性对千公司的业务成功至关重要，因此应该确保所提供的产品符合合规性。这是指系统、硬件、软件和／或服务。

产品变得越来越复杂，法律法规要求越来越多，供应链中的相互依赖性也越来越强。为了满足这些要求，公司需要帮助他们识别

、监控、控制和最小化产品相关风险的元素。产品合规系统(PCS)用于此目的，旨在使组织能够在早期阶段识别潜在风险并将其降至最低。

详细措述见VDA卷”产品合规卷1:产品合规体系”。

PCS基千三线模型，描述了治理职能（二线），VD而A卷描述了从

PCS派生的运营部门(—线）的任务。承担这些任务的人被称为产品安全和一致性代表{PSCR)。每个公司都有权通过适当的流程将这些任务委派给组织内的—个或多个个人、职能或角色。

I 欧宁小体 1

依法管理公司。

＿合法性义务和合法性控制义务。 ＿

＿

一英特尔的快速储存技术 SECO

一

e: e: e:

为客户提供产品／服务

风险管理

令人高兴的相关绑定

o连接

规范

xpertise和支持

监视

独立和

对与完成目标相关的所有事项进行客观的评估并提出建议

7

7

图1-1:基千IIA的三线模型

作为第—线的—部分，PSCRs负责实施第二线和公司管理层发布的指导方针。

本卷中的规定与质量保证体系（如IATF16949或ISO9001