2023年度执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷包含答案.docxVIP

2023年度执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷包含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家药品监督管理局的规定

C.符合地方药品监督管理部门的规定

D.符合企业内部的生产标准

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产日期

C.药品名称、生产厂家、批号、说明书

D.药品名称、规格、价格、生产厂家

3.《药品管理法》规定，药品广告应当注明哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号、生产企业

B.药品名称、价格、生产厂家、批准文号、生产日期

C.药品名称、规格、价格、生产厂家、批准文号

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、价格、生产企业

4.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品采购、储存、使用等管理制度

B.使用未经批准的药品

C.使用过期或者变质的药品

D.使用非药品冒充药品

5.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购、生产过程、成品检验、销售环节

B.生产过程、储存环节、销售环节、售后服务

C.原料采购、生产过程、成品检验、售后服务

D.生产过程、储存环节、销售环节、生产设备

6.药品经营企业应当如何储存药品？()

A.按照药品的说明书要求储存

B.按照国家药品监督管理局的规定储存

C.按照地方药品监督管理部门的规定储存

D.随意储存

7.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号、生产企业

B.药品名称、价格、生产厂家、批准文号、生产日期

C.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、价格、生产企业

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、禁忌

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何进行质量管理？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.随意生产，不进行质量管理

C.仅对成品进行检验，不进行生产过程中的质量管理

D.仅对原料进行检验，不进行生产过程中的质量管理

9.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品经营质量管理规范

B.不进行质量检查，直接销售

C.仅对销售人员进行质量培训，不进行药品质量检查

D.仅对进货渠道进行质量检查，不进行药品质量检查

10.医疗机构采购药品时，应当如何进行质量审核？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行审核

B.仅审核药品的批准文号，不审核其他质量信息

C.仅审核药品的价格，不审核其他质量信息

D.不进行质量审核，直接采购

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.药品生产质量管理规范的实施

B.药品生产设施的维护与更新

C.药品生产人员的培训与考核

D.药品生产信息的记录与报告

E.药品生产成本的核算

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.不得销售假冒伪劣药品

D.不得销售质量不合格药品

E.不得销售未标明生产批号的药品

13.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.应当注明药品的适应症或者功能主治

C.应当注明药品的规格、用法用量、批准文号

D.应当注明药品的生产厂家、生产日期、有效期

E.应当注明药品的广告审查批准文号

14.医疗机构使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用

B.不得使用未经批准的药品

C.不得使用过期或者变质的药品

D.不得使用未经国家药品监督管理局批准的药品包装材料

E.不得使用未经国家药品监督管理局批准的药品说明书

15.以下哪些属于药品监督管理部门对药品的监督检查内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营行为

C.药品广告的发布内容

D.药品的质量抽检结果

E.药品使用者的用药情况

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合____要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____、____、____、____、____等信息。

18.药品广告应当注明___