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肿瘤临床试验设计与实施2025年CSCO指南

在肿瘤治疗领域，临床试验作为验证创新疗法安全性与有效性的核心路径，其设计与实施的科学性、规范性直接影响患者获益与行业发展。2025年版CSCO（中国临床肿瘤学会）指南聚焦精准医学时代需求，结合国际最新研究进展与中国临床实践特点，对肿瘤临床试验的全流程进行系统规范，重点强化生物标志物驱动设计、患者中心性、数据质量控制及新兴技术应用，旨在为研究者提供更具操作性的指导框架。

一、临床试验设计的核心原则与创新方向

肿瘤临床试验设计需以“科学严谨、患者获益、可操作性”为根本原则，同时适应精准医学与转化医学的发展趋势。

1.生物标志物驱动的分层设