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医疗器械生产质量管理规范考试测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械生产质量管理规范考试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、单选题（共10题，每题5分，总分50分）

1.新版《医疗器械生产质量管理规范》正式实施日期是（）？[单选题]*

2025.11.04

2026.01.01

2026.11.01(正确答案)

2026.11.04

2.企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行的哪个阶段（）？[单选题]*

仅设计开发阶段

仅生产阶段

全过程(正确答