2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案.docxVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.下列哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品经营许可证制度

D.药品不良反应监测制度

3.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行什么制度？()

A.药品采购管理制度

B.药品质量验收制度

C.药品销售管理制度

D.药品储存管理制度

4.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守什么规定？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.医疗机构药品管理规定

5.《药品管理法》规定，药品广告不得含有哪些内容？()

A.药品名称、成分、适应症、用法用量、禁忌等

B.药品批准文号、生产企业、生产日期、有效期等

C.药品价格、促销活动、专家推荐等

D.药品广告批准文号、广告发布媒体、发布日期等

6.药品生产、经营企业违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，应当承担什么责任？()

A.赔偿损失

B.罚款

C.行政拘留

D.刑事责任

7.药品不良反应监测机构应当及时向什么机构报告药品不良反应？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

8.下列哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

9.《药品管理法》规定，药品广告须经什么机构审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

10.《药品管理法》规定，医疗机构制剂不得在哪些地方销售？()

A.本医疗机构内部

B.其他医疗机构

C.药品零售企业

D.互联网上

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业管理制度？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品经营许可证制度

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.购进无药品生产许可证的药品

B.销售过期药品

C.购进未经批准进口的药品

D.药品零售企业销售处方药给未满18岁的消费者

13.医疗机构制剂室配制制剂时，应遵循以下哪些原则？()

A.安全性原则

B.合理性原则

C.有效性原则

D.经济性原则

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、成分

B.适应症或者功能主治

C.用法用量、禁忌

D.生产日期、有效期

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的依赖性

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应保存至药品有效期后______年。

17.药品生产、经营企业应当建立药品______制度，保证药品质量。

18.《药品管理法》规定，药品广告须经______审查批准。

19.医疗机构制剂室配制制剂，应当遵守______，确保制剂质量。

20.药品不良反应监测机构应当及时向______报告药品不良反应。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、检验记录无需保存至药品有效期后。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意发布，无需经过审查。()

A.正确B.错误

23.医疗机构制剂可以在市场上销售。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测机构无需向国家药品监督管理局报告药品不良反应。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.什么是药品不良反应？药品不良反应监测的意义是什么？

28.请解释什么是药品召回？药品召回的程序包括哪些步骤？

29.简述《药品管理法》对药品广告管理的主要规定。

30.