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民营医疗机构依法执业

法律法规培训温江区卫生计生监督执法大队2021/10/101

一、法律依据二、医疗机构依法执业三、卫技人员依法执业四、医疗废物管理五、抗菌药物临床应用管理六、消毒产品的索证管理目录2021/10/102

一、法律依据2021/10/103

法律全国人大及其常务委员会制定，由国家主席签署主席令公布。《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》《中华人民共和国精神卫生法》《中华人民共和国计划生育法》一、法律依据2021/10/104

法规1、行政法规：国务院制定，由总理签署国务院令公布。《医疗机构管理条例》《护士条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《血液制品管理条例》《计划生育技术服务管理条例》《医疗事故处理条例》一、法律依据2021/10/105

法规2、地方性法规：省、自治区、直辖市和较大的市的人大及常委会制定。《四川省医疗机构管理条例》《四川省中医条例》四川省《中华人民共和国母婴保健法》实施办法《四川省消毒管理条例》《四川省公民献血条例》一、法律依据2021/10/106

规章1、部门规章：国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构制定（如卫生部，以卫生部令发布）《医疗机构管理条例实施细则》《医疗美容服务管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《消毒管理办法》《血站管理办法》《单采血浆站管理办法》……一、法律依据2021/10/107

规章2、地方政府规章：省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府制定。《四川省结核病防治管理办法》《四川省中医药管理办法》《四川省公共场所卫生管理办法》《四川省〈突发公共卫生事件应急条例〉实施办法》《成都市规范行政执法自由裁量权实施办法》一、法律依据2021/10/108

规范性文件、标准《关于进一步加强医疗机构临床用血管理的通知》《四川省输血科（血库）基本标准》《医疗技术临床应用管理办法》《血液透析器复用操作规范》《内镜清洗消毒技术操作规范》《医院消毒供应室验收标准》一、法律依据2021/10/109

二、医疗机构依法执业2021/10/1010

医疗服务存在的问题医务人员整体素质和技术水平有待提高——继续教育和培训相对滞后——个别医务人员责任心不强，忽视患者安全，导致医疗事故或差错时有发生。在医疗服务过程中，有些医疗机构不规范执业，过度服务、追求经济效益。对高新技术的广泛应用缺乏规范化管理，加之医疗技术本身的风险性，给患者造成的伤害。二、医疗机构依法执业2021/10/1011

患者的知情同意权、选择权、隐私权和参与权等没有得到充分尊重和保证。对医疗质量和患者安全缺乏有效的信息、监测和评价系统。不合理用药，尤其是滥用抗菌药物；注射安全。医疗机构管理混乱，为规避监管不使用医学文书。《四川省医疗机构管理条例》第六十三条医疗机构管理混乱，有严重事故隐患，直接影响医疗安全的，登记机关可以责令其限期改正；限期不改的，可吊销《医疗机构执业许可证》，并追究直接责任人、有关责任人的责任。医疗服务存在的问题二、医疗机构依法执业2021/10/1012

主要违法情形：无证非法行医（机构、人员）聘用非卫生技术人员行医出租、外包科室非法开展医疗美容服务超科目诊疗非法虚假医疗广告恶意诊疗异地执业，外出“走穴”超限使用抗菌药物二、医疗机构依法执业2021/10/1013

依法执业的基本要求：持有有效的《医疗机构执业许可证》（条例第15条）－－任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动。（条例第24条）医疗机构必须将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。（亮证行医）（条例第26条）诊疗科目不超范围。按照《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目、执业地点开展诊疗活动（条例第27条）二、医疗机构依法执业2021/10/1014

依法执业的基本要求：医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。（条例第28条）(使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处罚)未经医师亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明文件。（条例第32条）医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。（条例第30条）二、医疗机构依法执业2021/10/1015

依法执业的基本要求：按期校验。床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院等的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。（条例22条，细则35条，《医疗机构校验管理办法》）医疗机构禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别