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- 2026-02-08 发布于四川
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AI医疗诊断协议合同(2025年数据共享)
甲方(数据提供方):[医疗机构/科研机构全称]
统一社会信用代码:[]
法定代表人:[]
地址:[]
联系方式:[]
乙方(AI系统开发/运营方):[AI技术开发公司全称]
统一社会信用代码:[]
法定代表人:[]
地址:[]
联系方式:[]
鉴于:甲方拥有合法的医疗数据资源,乙方具备AI医疗诊断系统的开发与运营能力,双方拟就AI医疗诊断相关的数据共享合作达成协议,旨在通过数据共享提升AI诊断模型的准确性与应用价值,同时确保数据安全与合规。双方根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》等法律法规,经平等协商,达成如下协议:
###一、定义与解释
1.医疗数据:指甲方在医疗活动中产生、收集、存储的,与疾病诊断、治疗、健康管理相关的各类数据,包括但不限于:
(1)电子病历(EMR):门诊/住院病历、诊断证明、医嘱、手术记录等;
(2)医学影像数据:CT、MRI、X光、超声、病理切片等影像文件及报告;
(3)检验检查数据:实验室检验结果(血常规、生化等)、病理报告、基因测序数据等;
(4)其他相关数据:患者基本信息(去标识化后)、随访数据、流行病学数据等。
2.AI医疗诊断系统:指乙方基于机器学习、深度学习等技术开发的,用于辅助医疗诊断、健康风险评估、治疗方案推荐的软件系统(含算法模型、软件平台及相关硬件设备)。
3.数据共享:指甲方按照本合同约定,向乙方提供医疗数据,乙方在约定范围内对数据进行处理、分析,并用于AI模型训练、优化、验证及后续服务的行为。
4.匿名化/去标识化处理:指通过技术手段移除医疗数据中可识别特定个人身份的信息(如姓名、身份证号、联系方式等),或使信息无法识别到特定个人的处理方式,符合《个人信息保护法》及《数据安全法》对匿名化的认定标准。
5.敏感个人信息:指医疗数据中一旦泄露或非法使用,可能导致个人受到歧视、伤害或其他不利影响的个人信息,包括但不限于疾病史、基因数据、病历中的主观诊疗信息等。
###二、数据共享范围与目的
####(一)数据共享范围
1.数据类型:甲方同意向乙方共享以下类型的医疗数据:
(1)电子病历数据(时间段:[]至[],疾病种类:[],如心血管疾病、肿瘤等);
(2)医学影像数据(影像类型:[],数量:[]例,格式:[]如DICOM);
(3)检验检查数据(项目:[],数量:[]例);
(4)其他数据:[](如随访数据、患者预后数据等)。
2.数据格式:数据以电子形式提供,格式应符合乙方AI系统兼容要求(如CSV、JSON、DICOM等),若需转换格式,由乙方负责,甲方配合提供必要的技术支持。
3.数据质量:甲方保证所提供数据的真实性、准确性、完整性,数据来源合法,无侵犯第三方知识产权或隐私权的内容。
####(二)数据共享目的
乙方仅可将共享数据用于以下目的,不得擅自挪作他用:
1.AI模型训练与优化:基于甲方数据训练、验证、优化AI医疗诊断模型的算法(如疾病分类、病灶识别、风险预测等);
2.系统性能提升:通过数据分析改进AI系统的诊断准确率、稳定性及用户体验;
3.学术研究与临床验证:在符合伦理与法规的前提下,开展与AI医疗诊断相关的学术研究、临床试验(需提前向甲方书面报告研究方案,甲方有权对研究目的的合规性进行审核);
4.服务输出:将基于甲方数据开发的AI模型应用于甲方或其他合作医疗机构的临床辅助诊断服务(需另行签订服务协议,且不得超出甲方授权范围)。
###三、数据提供方的义务(甲方)
1.数据合法性保证:甲方保证其共享的医疗数据来源合法,已依法取得数据主体的知情同意(如涉及患者个人信息),或符合法律规定的其他可共享情形(如为履行法定职责所必需)。若因甲方数据不合法导致乙方遭受任何损失(包括但不限于赔偿、行政处罚、声誉损害),甲方承担全部赔偿责任。
2.数据权属确认:甲方确认其拥有共享数据的完整权利或已获得合法授权,有权与乙方签订本合同。若第三方对甲方共享数据提出权属争议,甲方负责独立解决,并赔偿乙方因此遭受的损失。
3.数据交付与配合:
(1)甲方应于本合同生效后[]个工作日内,按照约定的数据范围、格式、质量要求向乙方交付数据,可通过加密传输、专用存储介质等方式交付;
(2)若数据需更新或补充,甲方应及时通知乙方,并在合理期限内完成交付;
(3)乙方对数据格式有特殊要求的,甲方应予
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