临床试验线上培训班课件.pptVIP

临床试验线上培训班;;临床试验的定义与重要性;全球与中国临床试验法规框架;临床试验相关法律法规汇总;法规是临床试验的基石;;伦理委员会的角色与职责;受试者权益保护与知情同意;临床试验质量管理体系;常见质量管理问题及应对策略;守护受试者权益

保障试验质量;;临床试验方案设计核心要素;统计学在临床试验中的应用;统计分析方法与软件工具;案例研讨:医疗器械临床试验统计设计;体外诊断试剂统计分析重点;;临床试验项目立项流程详解;临床试验实施管理;临床试验方案缺陷识别与修正;多中心临床试验管理要点;真实案例分享:医疗器械临床试验成功经验;关键挑战与解决方案;结业考试与证书获取流程;培训资源与后续支持;互动环节:学员提问与专家答疑;培训总结与未来展望;