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2022-2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，如发生产品质量问题，应当采取哪些措施？()

A.停止生产，立即通知销售者、消费者召回相关产品

B.继续生产，待调查清楚后再决定是否召回

C.等待监管部门通知后处理

D.无需采取任何措施

2.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.原料采购与检验

B.生产设施与设备

C.药品研发

D.药品销售与流通

3.执业药师在药品使用过程中的主要职责是什么？()

A.药品销售

B.药品调配

C.药品使用咨询

D.药品储存

4.药品经营企业销售处方药时，应向患者提供什么信息？()

A.药品名称、用法用量

B.生产厂家、批准文号

C.药品价格、促销信息

D.以上均不提供

5.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.生产厂家、注册商标、销售价格

C.药品广告批准文号、发布日期

D.以上均不包含

6.下列哪种行为属于非法行医？()

A.医师个人行医

B.医师在合法医疗机构行医

C.非医师从事医疗活动

D.医师超范围执业

7.医疗机构使用药品，应当符合哪些规定？()

A.使用合法的药品

B.遵循合理用药原则

C.以上都是

D.以上都不是

8.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.确保药品质量

B.提高药品疗效

C.发现和评价药品不良反应

D.保障患者用药安全

9.以下哪种行为不属于药品广告违法行为？()

A.虚假宣传药品疗效

B.未经批准发布药品广告

C.在合法范围内发布药品广告

D.超出批准范围发布药品广告

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品？()

A.医疗器械

B.化妆品

C.生物制品

D.医疗用毒性药品

11.执业药师在药品管理中的职责包括哪些方面？()

A.药品质量管理

B.药品合理使用

C.药品信息咨询服务

D.药品销售

12.药品生产质量管理规范（GMP）的要求包括哪些？()

A.生产环境控制

B.生产设备管理

C.原料采购与检验

D.产品质量控制

13.药品广告审查的主要内容有哪些？()

A.药品广告内容的真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的针对性

D.药品广告的发布形式

14.药品不良反应监测系统包括哪些部分？()

A.药品不良反应报告系统

B.药品不良反应监测评价系统

C.药品不良反应预警系统

D.药品不良反应信息管理系统

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合药品生产质量管理规范的要求。

16.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量。

17.药品生产、经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理用药的处方。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验，直接出厂销售。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以夸大宣传药品的功效，以吸引消费者购买。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.执业药师在药品使用过程中，如何确保患者用药安全？

27.药品广告审查的主要内容是什么？

28.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

29.简述药品召回的程序。

2022-2023年执业药师之药事管理与法规押题练