医疗设备管理岗位进阶医疗设备管理员面试题集.docxVIP

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2026年医疗设备管理岗位进阶：医疗设备管理员面试题集

一、单选题（共10题，每题2分）

1.医疗设备管理中，FMEA（失效模式与影响分析）主要应用于以下哪个环节？

A.设备采购决策

B.设备使用前验证

C.设备定期维护计划制定

D.设备故障后根因分析

2.在中国，医疗设备注册证的有效期通常是多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.以下哪种设备管理软件在中国医疗行业应用最广泛？

A.AssetMaster

B.MedCom

C.EAMS（设备管理系统）

D.EMR（电子病历系统）

4.医疗设备管理中，RCA（根本原因分析）与FMEA的核心区别在于？

A.RCA侧重于事后分析，FMEA侧重于事前预防

B.RCA用于设备维修，FMEA用于设备采购

C.RCA分析单一故障，FMEA分析系统性风险

D.RCA是法规要求，FMEA是自愿性措施

5.根据中国《医疗器械监督管理条例》，以下哪类设备属于第一类医疗器械？

A.心脏起搏器

B.体温计

C.核磁共振成像设备

D.骨科植入物

6.医疗设备管理中，预防性维护（PM）的主要目标不包括？

A.减少设备故障率

B.延长设备使用寿命

C.降低维修成本

D.优化设备性能参数

7.在中国，医疗设备报废需遵循哪个部门的规定？

A.国家卫健委

B.国家药监局

C.国家市场监管总局

D.以上都是

8.医疗设备管理中，CMMS（计算机化维护管理系统）的核心功能不包括？

A.维护工单管理

B.备件库存跟踪

C.设备使用频率统计

D.医院运营成本分析

9.中国医院中，大型医疗设备通常由哪个部门主导管理？

A.设备科

B.信息科

C.采购部

D.临床科室

10.医疗设备管理中，ISO13485主要针对哪个环节？

A.设备采购流程

B.设备使用前验证

C.设备维护记录管理

D.设备质量管理体系

二、多选题（共10题，每题3分）

1.医疗设备管理中，风险管理的主要步骤包括？

A.风险识别

B.风险评估

C.风险控制

D.风险监控

2.在中国，医疗设备管理需符合哪些法规要求？

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《大型医疗设备配置管理办法》

C.《医疗设备维护保养规范》

D.《医疗器械不良事件监测规定》

3.医疗设备管理中，设备档案管理的主要内容包含？

A.设备基本信息

B.使用记录

C.维护保养记录

D.故障维修记录

4.医疗设备管理中，备件管理的关键要素包括？

A.备件库存清单

B.备件采购流程

C.备件使用审批

D.备件报废标准

5.医疗设备管理中，设备验证（IQ/OQ/PQ）的主要目的包括？

A.确认设备符合设计要求

B.评估设备性能稳定性

C.满足法规合规要求

D.降低设备使用风险

6.医疗设备管理中，设备计量管理的对象通常包括？

A.X光机

B.检测仪器

C.体温计

D.验光仪

7.医疗设备管理中，设备不良事件的上报流程需包含？

A.事件记录

B.原因分析

C.改进措施

D.法规报备

8.医疗设备管理中，供应商管理的核心内容包括？

A.供应商资质审核

B.合同签订与执行

C.服务质量评估

D.价格谈判

9.医疗设备管理中，设备培训的对象通常包括？

A.临床操作人员

B.维护工程师

C.设备管理员

D.医院管理层

10.医疗设备管理中，节能降耗的措施通常包括？

A.设备节能模式设置

B.定期维护优化

C.设备使用效率分析

D.技术更新换代

三、判断题（共10题，每题1分）

1.医疗设备管理中，设备档案可以使用电子化方式存储。（√）

2.所有医疗设备的管理都必须符合ISO9001标准。（×）

3.医疗设备报废后，无需进行环保处理。（×）

4.中国医院中，小型医疗设备通常由临床科室自行管理。（×）

5.医疗设备管理中，不良事件仅指设备故障导致的医疗事故。（×）

6.医疗设备管理中，备件库存可以无限囤积以避免停机风险。（×）

7.医疗设备验证（IQ/OQ/PQ）通常由设备供应商完成。（×）

8.医疗设备管理中，风险管理仅适用于高风险设备。（×）

9.医疗设备管理中，培训记录可以作为设备使用凭证。（√）

10.医疗设备管理中，节能降耗不属于设备管理的核心目标。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.简述医疗设备管理中，风险管理的基本流程。

2.解释中国医院中，设备档案管理的重要性。

3.简述医疗设备管理中，备件管理的关键步骤。

4.说明医疗设备验证（IQ/OQ/PQ）的主