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执业药师药事管理与法规专项练习题(带答案).docx

执业药师药事管理与法规专项练习题(带答案).docx

    执业药师药事管理与法规专项练习题(带答案)

    一、药品管理立法与药品监督管理制度

    【单项选择题】

    1.根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测的，药品监督管理部门可以给予的行政处罚是

    A.警告，并处十万元以上五十万元以下罚款

    B.责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上一百万元以下罚款

    C.吊销药品生产许可证

    D.五年内不受理其药品注册申请

    答案：B

    2.下列情形中，应当由国家药品监督管理局统一发布药品质量公告的是

    A.省级药品检验机构抽检发现不合格药品

    B.设区的市级药品检验机构抽检发现不合格药品

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