数字疗法(DTx)2026年FDA数字疗法真实世界证据(RWE)应用[001].docx

数字疗法(DTx)2026年FDA数字疗法真实世界证据(RWE)应用参考模板

一、数字疗法(DTx)2026年FDA数字疗法真实世界证据(RWE)应用概述

1.1数字疗法(DTx)的定义及特点

1.2FDA数字疗法真实世界证据(RWE)应用的意义

1.3RWE在数字疗法应用中的挑战

二、数字疗法(DTx)在FDA监管框架下的RWE应用现状

2.1FDA数字疗法监管政策概述

2.2RWE在数字疗法审批中的作用

2.3FDA批准的数字疗法RWE案例

2.4RWE在数字疗法应用中的挑战

三、数字疗法(DTx)在医疗健康领域的应用与挑战

3.1数字疗法(DTx)的应用领域

3.2数字