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医院医疗设备维护管理手册

前言

医疗设备是医院开展诊疗活动的物质基础与技术支撑，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的运营效率。为规范我院医疗设备的维护管理工作，确保设备在全生命周期内处于良好运行状态，最大限度发挥其效能，降低故障率，延长使用寿命，特制定本手册。本手册旨在为医院各级管理人员、临床使用科室及设备维护人员提供一套系统、科学、实用的工作指引，以期实现医疗设备维护管理的标准化、规范化和精细化。

第一章总则

1.1目的与意义

本手册的制定与实施，旨在通过建立健全医疗设备维护管理体系，明确各部门及人员职责，规范维护操作流程，提升设备维护质量与效率，保障医疗设备安全、稳定、有效运行，从而支持临床诊断与治疗工作的顺利开展，保障患者安全，提高医疗服务水平，并促进医院资源的合理配置与高效利用。

1.2适用范围

本手册适用于医院所有在用医疗设备的维护管理工作，涵盖设备从验收合格投入使用直至报废处置的整个生命周期。涉及医院各临床科室、医技科室、行政职能部门（如设备科、医务科、护理部、院感科、财务科等）以及所有与医疗设备使用、维护、管理相关的人员。

1.3基本原则

1.患者安全至上原则：将保障患者生命安全和身体健康作为设备维护管理的首要目标。

2.预防为主原则：强调预防性维护，定期检测，及时发现并排除潜在故障，减少突发故障的发生。

3.全程管理原则：对医疗设备的采购论证、安装验收、使用培训、日常保养、定期维护、故障维修、计量校准、性能评估直至报废处置的全过程进行有效管控。

4.责任到人原则：明确各部门及相关人员在设备维护管理中的具体职责，确保责任落实。

5.规范高效原则：制定标准化的操作流程和管理制度，追求维护工作的高质量与高效率。

6.持续改进原则：定期对设备维护管理工作进行评估与总结，不断优化流程，提升管理水平。

第二章组织与职责

2.1医院设备管理委员会

医院设备管理委员会是医疗设备管理的领导机构，负责审议医院设备管理的重大政策、规划，审批大型设备购置与报废，协调解决设备管理中的重大问题，监督本手册的执行与落实。

2.2设备管理部门（设备科/医学工程科）

设备管理部门是医疗设备维护管理的归口管理和执行部门，主要职责包括：

1.组织制定和完善医疗设备维护管理相关制度、规程和技术标准，并监督执行。

2.负责或指导临床科室进行医疗设备的日常保养、定期维护和预防性维护计划的制定与实施。

3.负责医疗设备的故障诊断、维修组织工作，包括内部维修和外部报修的协调。

4.建立健全医疗设备技术档案和维护保养记录，负责设备台账管理。

5.负责医疗设备计量器具的周期检定/校准计划的制定与实施，确保计量准确。

6.组织或参与医疗设备的安装、验收、调试及技术评估工作。

7.负责联系设备供应商或第三方服务机构，获取技术支持和维修服务。

8.对临床科室设备使用和维护情况进行指导、检查与考核。

9.收集、分析设备维护数据，提出设备更新、改造或报废建议。

10.组织开展设备维护相关知识和技能的培训。

2.3临床科室/使用部门

临床科室及其他设备使用部门是医疗设备维护管理的直接责任单位，主要职责包括：

1.指定专人（通常为科室设备管理员或护士长）负责本科室设备的日常管理与联络工作。

2.组织本科室人员学习并严格遵守设备操作规程及维护保养要求。

3.负责设备的日常清洁、检查和简单保养工作，及时发现设备异常情况并上报。

4.正确使用设备，防止因操作不当或野蛮操作造成设备损坏。

5.配合设备管理部门进行设备的定期维护、维修、计量校准和性能检测工作。

6.妥善保管设备及其附件、说明书等资料。

7.发生设备故障或安全事件时，立即停止使用，采取适当应急措施，并按规定流程及时上报。

2.4工程技术人员（维修工程师/技术员）

工程技术人员是设备维护维修的专业技术力量，主要职责包括：

1.执行设备的定期预防性维护计划，按规程进行检查、清洁、润滑、调整、紧固等工作。

2.负责设备故障的诊断与维修，努力提高修复率，缩短维修时间。

3.详细记录维护保养和维修过程，填写相关记录表。

4.对无法自行修复的故障，及时上报并协助联系外部维修服务。

5.参与新设备安装、验收和调试工作，熟悉设备性能。

6.为临床科室提供设备使用和日常保养的技术指导。

2.5设备操作人员

设备操作人员是设备的直接使用者，其正确操作和日常检查对设备维护至关重要，主要职责包括：

1.经过培训合格后方可上岗操作设备，严格遵守操作规程。

2.使用前对设备进行常规检查，确认设备状态正常后方可启动。

3.使用过程中密切观察设备运行情况，发现异常立即停机并报告。

4.负责设备