2026年脑机接口医疗设备NMPA临床要求对比
一、2026年脑机接口医疗设备NMPA临床要求对比
1.1脑机接口设备的基本原理
1.2NMPA对脑机接口设备临床要求的基本原则
1.3NMPA对脑机接口设备临床要求的重点内容
1.3.1设备安全性
1.3.2设备有效性
1.3.3合规性
1.4脑机接口医疗设备临床要求对比分析
二、脑机接口医疗设备临床试验设计要求
2.1临床试验设计原则
2.2临床试验方案
2.3数据收集与处理
2.4风险管理与监测
2.5临床试验报告
2.6临床试验总结与评价
三、脑机接口医疗设备临床试验监管要求
3.1监管机构职责
3.2临床试
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