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医疗伦理委员会日常工作规范

一、总则

1.1目的与依据

为规范医疗伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）的日常运作，保障受试者/患者的合法权益与安全，维护医疗秩序，促进医学科学健康发展，依据《中华人民共和国执业医师法》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关法律法规及伦理原则，制定本规范。

1.2工作原则

伦理委员会在日常工作中应严格遵循尊重自主、不伤害、有利和公正的伦理原则，坚持独立、客观、公正、科学的审查立场，对涉及人的生物医学研究项目、医疗新技术应用、以及其他需要伦理审查的医疗活动进行审查和监督。

1.3适用范围

本规范适用于本机构伦理委员会的各项日常工作，包括但不限于会议组织、项目审查、伦理咨询、培训教育、文件管理等。所有委员、秘书及相关工作人员均应遵守本规范。

二、组织架构与职责

2.1伦理委员会构成

伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括医学专业人员、伦理学专业人员、法律专业人员、社会学专业人员及非专业背景的社会人士等，确保审查视角的多元化与全面性。委员的遴选、任期及更换应遵循相关规定。

2.2主要职责

伦理委员会的核心职责在于保护受试者/患者的尊严、权利、安全和福利。具体包括：对提交的研究项目或医疗活动进行伦理审查并作出决定；对已批准项目进行跟踪审查；开展伦理培训与教育；提供伦理咨询；处理伦理相关的投诉与争议等。

2.3委员职责

每位委员应按时出席会议