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核酸检测实验室质量控制评估指南

核酸检测实验室质量控制是保障检测结果准确性、可靠性和可追溯性的核心环节，需覆盖人员管理、环境控制、设备维护、试剂与耗材管理、检测全流程操作、数据记录、质量监控及应急处理等全要素。以下从关键环节展开具体要求：

一、人员管理

检测人员需具备医学检验技术、生物技术或相关专业背景，从事基因扩增检测的人员须持有省级以上卫生健康行政部门颁发的《临床基因扩增检验技术培训合格证书》。实验室应建立人员资质档案，包括学历证明、资格证书、培训记录等，确保所有上岗人员资质符合法规要求。

培训与考核是人员管理的重点。新员工上岗前需完成至少40学时的系统培训，内容涵盖实验室生