药品不良反应监测与报告规范.pptx

药品不良反应监测

与报告规范;目录;目录;药品不良反应概述;定义与核心要素;分类体系与特征;发生率与严重性分析;影响因素探讨;监测工作的重要性;保障用药安全的核心价值;促进合理用药的实践意义;提升药品质量的驱动作用;社会经济影响分析;监测体系构建;监测机构与职责分工;多渠道监测方法应用;数据收集与管理机制;监测工具与技术支持;报告规范与流程;报告主体与责任界定;报告内容与标准格式;报告时限与程序要求;报告审核与反馈机制;法规政策与执行;国内外法规对比分析;核心法规条款解读;监管机构职责与协作;政策实施挑战与应对;案例分析与经验借鉴;国内外典型案例解析;经验教训与改进启示;改进措施与未来展望;监