生物安全风险评估报告(2025版).pdfVIP

生物安全风险评估报告

（2025版）

根据2025年XX市中心医院生物安全计划，由生物安全负责人组织生物安全风险评估，

生物委员会成员及相关专家组成评估小组对2025年度XX市中心医院可能存在的生物风险进

行评估。报告如下：

一、概述

通过识别、评估医院各工作环节中的生物安全风险点，对需要应对的风险点采取合理有

效的控制措施，将医院各工作环节的风险控制在可接受水平，以确保工作人员安全、患者安

全和医院安全。生物安全评估小组评估工作过程中可能存在的生物因子，并评估其严重程度

及发生频率，并采取适当的措施，进行持续改进，确保医院的安全生产。

二、评估依据

评估小组依据《中华人民共和国生物安全法》、《传染病防治法》、《实验室生物安全

通用要求》等法规、指南，以及本院生物安全程序文件（XXXX-SWAQ-CXWJ03）中《风险评估

及风险控制程序》对常规和特殊条件下实验室所开展实验活动进行风险评估，制定预防措施

并对采取预防措施后的残余风险进行评估。

三、风险评估后果严重性评判标准与描述

危害程度后果描述

不造成人员伤害；轻微经济损失；不影响检测质量；略影响TAT；无实验室

不重要

信息外泄。

对人员造成轻微伤害，能及时采取救治措施，无远期后遗症；一定程度的经

低度

济损失；影响检测质量及TAT，但未造成投诉；无实验室信息外泄。

对人员造成伤害，需一定时期的治疗，但无远期后遗症；经济损失大；影响

中度

检测质量及TAT，投诉至实验室管理层；实验室信息有外泄。

对人员造成严重伤害，即使治疗后也留有遗症；经济损失严重；严重影响检

测质量及TAT，影响临床诊治工作，投诉至医院甚至上级管理部门；有重要

高度

实验室信息有外泄；危害物扩散至实验室外，但未造成本实验室以外部门受

害。

人员死亡；经济损失非常严重；极度影响检测质量及TAT，投诉造成不良社

灾难性会影响，或病人因相应的错误诊治死亡；重要实验室信息有外泄并被盗用；

危害物扩散至实验室外，并造成本实验室以外部门受害。

四、风险发生频度与程度评判标准

后果的严重性

发生的可能性

不重要低度中度高度灾难性

110/

几乎确定发生中度中度高度高度高度

很可能发生中度中度中度高度高度

可能发生低度中度中度高度高度

不大可能发生低度低度中度中度高度

几乎不发生低度低度中度中度高度

五、风险控制措施效果评判标准

评级控制措施

控制措施符合最佳操作规范，采用明确的标准，能够切实得到落实。高度强调：

很好

对风险清除、采用替代方式或工程控制手段。

有控制措施，但未能时刻得到遵循，可能有不符合最佳操作规范之处。高度强调：管

合理

理、防护性设备。

有部分控制