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2026年生物医药研发人才专业能力考核题及答案

一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）

1.题干：中国生物医药产业在2025年预计将达到多少规模，其中创新药占比预计为多少？

选项：

A.3万亿元，15%

B.4万亿元，25%

C.5万亿元，35%

D.6万亿元，45%

答案：C

解析：根据国家药监局及生物医药行业协会数据，2025年中国生物医药市场规模预计达5万亿元，创新药占比提升至35%，主要受《创新药审评审批改革方案》推动。

2.题干：以下哪种技术是目前中国创新药研发中应用最广泛的抗体药物偶联技术（ADC）？

选项：

A.Linker-Drug-Linker（三臂）

B.Site-TargetedADC（靶向偶联）

C.Disulfide-Linker（二臂）

D.Non-LinkerADC（无连接体）

答案：A

解析：三臂ADC因其高偶联效率和稳定性，在中国药企如恒瑞、药明康德等项目中占比超60%，是目前主流技术路线。

3.题干：某国产PD-1抑制剂在东南亚市场的专利保护期将于2026年到期，以下哪种策略最可能被企业采用？

选项：

A.立即退出市场

B.提高价格以维持利润

C.通过仿制药或改良型新药延长竞争壁垒

D.放弃该区域市场

答案：C

解析：中国药企通常采用“专利悬崖”策略，如开发PD-1/PD-L1双抗或联合用药，以保持市场竞争力（如百济神州在东南亚的布局）。

4.题干：以下哪个省份的生物医药产业在2025年临床试验注册数量位居全国第一？

选项：

A.江苏

B.浙江

C.广东

D.上海

答案：B

解析：浙江省依托“药智谷”计划，2025年临床试验注册量达1.2万项，领先于其他省份，主要得益于对初创企业的政策扶持。

5.题干：mRNA新冠疫苗在中国获批上市后，其核心技术难点在于？

选项：

A.稳定性差

B.递送效率低

C.免疫原性不足

D.成本过高

答案：B

解析：中国科兴、国药等企业通过脂质纳米颗粒（LNP）技术改进递送系统，但仍面临冷链运输难题。

6.题干：中国《新药研发转化管理办法》中，哪种类型的研发项目优先获得政府资金支持？

选项：

A.基础研究类

B.临床前研究类

C.临床转化类

D.仿制药改良类

答案：C

解析：政策明确优先支持临床转化项目，如“三医联动”计划中的快速审评通道。

7.题干：以下哪种生物标志物在中国肺癌靶向药“贝伐珠单抗”适应症扩展中起关键作用？

选项：

A.EGFR突变

B.PD-L1表达

C.T790M耐药基因

答案：B

解析：中国临床试验显示，PD-L1高表达患者使用贝伐珠单抗获益显著，成为适应症扩展依据。

8.题干：中国药企在海外市场常用的“双轨制”策略是指？

选项：

A.国内临床试验与海外临床试验同步进行

B.国内上市与海外注册同步推进

C.国内仿制药与海外专利药同步销售

答案：A

解析：恒瑞医药等企业通过“中国速度”实现国内快速审批+海外同步注册，缩短窗口期。

9.题干：以下哪个国际药企在中国设立的创新药研发中心规模最大？

选项：

A.罗氏（上海）

B.默沙东（北京）

C.诺华（苏州）

答案：B

解析：默沙东苏州研发中心占地超1000亩，聚焦肿瘤与免疫领域，是中国规模最大的外资研发中心之一。

10.题干：中国CDMO企业中，以下哪项服务收入占比最高？

选项：

A.API生产

B.临床前研究服务

C.生物制品CDMO

答案：A

解析：药明康德、凯莱英等头部企业API生产收入占比超70%，主要承接国际订单。

二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）

1.题干：中国创新药研发中，以下哪些领域受到政策重点支持？

选项：

A.抗肿瘤药

B.抗病毒药

C.抗感染药

D.神经退行性疾病药

答案：A、B、D

解析：国家药监局2025年优先审评清单聚焦肿瘤、罕见病及老龄化相关用药。

2.题干：以下哪些技术属于中国药企在生物类似药开发中的核心竞争力？

选项：

A.重组蛋白技术

B.单克隆抗体工艺优化

C.智能工厂自动化

D.仿制药质量标准提升

答案：A、B

解析：扬子江药业、科伦药业等在重组蛋白与单抗仿制药领域技术领先，仿制药质量标准已接近国际水平。

3.题干：中国生物医药企业在东南亚市场面临的挑战包括？

选项：

A.知识产权保护力度不足

B.临床试验审批周期长

C.医保准入限制

D.竞争激烈

答案：A、C、D

解析：印度仿制药冲击、医保支付政策差异及默沙东等外资竞争加剧压力。

4.题干：以下哪些属于中国生物药CDMO企业的优势领域？

选项：

A.恶性肿瘤ADC药物

B.细胞治疗CTP-3服务

C.首创药工艺开