生物安全内部审核检查表.docx

生物安全内部审核检查表

一、管理体系运行情况

1.生物安全管理文件

1.1查看实验室生物安全手册、程序文件、作业指导书（SOP）等文件清单，确认是否涵盖《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489）等法规要求的全部要素，包括但不限于：风险评估、人员培训、设施设备管理、废弃物处置、应急响应等。

1.2检查文件版本控制情况：现行文件是否标注发布日期、修订状态（如“第X版第X次修订”），作废文件是否已从使用现场撤离并标记“作废”，保留的作废文件是否明确标注“参考”并单独存档。

1.3抽查3-5份关键SOP（如