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2026年医疗健康领域法务合规面试题集

一、单选题（每题2分，共20题）

考察方向：医疗法规基础知识、合规风险管理

1.根据《药品管理法》，以下哪种情形属于假药？

A.超过有效期的药品

B.不注明生产批号的药品

C.所标明的适应症或功能主治超出规定范围

D.未使用规定标签的药品

2.在临床试验中，涉及弱势群体（如儿童）时，以下哪项措施不符合《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求？

A.伦理委员会独立审查

B.获知情同意书

C.设置专门监护人授权

D.免除经济补偿

3.根据《医疗器械监督管理条例》，第一类医疗器械的备案机构是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.医疗器械行业协会

4.医疗机构的医疗废物处理不符合以下哪项规定，将面临行政处罚？

A.医疗废物暂存间符合防渗漏要求

B.医疗废物与生活垃圾混合存放

C.医疗废物转运使用专用车辆

D.医疗废物交接记录完整

5.《个人信息保护法》规定，医疗机构处理患者健康信息时，以下哪种情形属于“合理处理”？

A.未取得患者明确同意，将信息用于商业广告

B.为科研目的脱敏处理后使用

C.向第三方医疗机构共享用于诊疗协作

D.患者主动授权用于健康管理服务

6.医疗机构在采购药品时，以下哪项行为可能构成