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研究报告

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2025年沙库巴曲缬沙坦联合冻干重组人脑利钠肽治疗心力衰竭的疗效及对NT-proB

一、研究背景

1.心力衰竭的定义与现状

心力衰竭，又称为充血性心力衰竭，是指心脏在长期负荷过重或结构受损后，心脏泵血功能逐渐减弱，无法满足机体组织器官对氧和营养物质的需求。据统计，全球心力衰竭的患病率约为2%，且随着人口老龄化加剧，其发病率呈现上升趋势。在我国，心力衰竭的患病率约为0.9%，患者数量庞大，每年新增心力衰竭患者约200万。

近年来，心血管疾病的防治已成为全球公共卫生领域的重大挑战。心力衰竭作为一种慢性病，具有病程长、病情反复、死亡率高等特点。据统计，心力衰竭的年死亡率为15%，严重威胁着患者的生命安全。此外，心力衰竭患者的治疗费用昂贵，每年全球心力衰竭的直接和间接医疗费用高达数千亿美元。以我国为例，心力衰竭患者的年治疗费用约为5000-10000元人民币，给患者家庭和社会经济带来了沉重负担。

值得注意的是，心力衰竭的早期症状并不明显，许多患者往往在病情恶化后才被诊断出来。因此，加强心血管疾病的预防和早期筛查显得尤为重要。目前，全球范围内对心力衰竭的研究和治疗正不断取得进展。例如，沙库巴曲缬沙坦和冻干重组人脑利钠肽等新型治疗药物的出现，为心力衰竭患者带来了新的治疗希望。以我国为例，一项针对沙库巴曲缬沙坦联合冻干重组人脑利钠肽治疗心力衰竭的研究显示，该治疗方案能够有效改善患者的症状和心功能，降低死亡率，具有较高的临床应用价值。

2.沙库巴曲缬沙坦的作用机制

(1)沙库巴曲缬沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂（ARB），其作用机制主要是通过阻断血管紧张素II受体AT1亚型，从而抑制血管紧张素II的血管收缩和促细胞生长作用。这一过程有助于降低血压，减轻心脏负担，改善心脏功能。根据一项发表于《欧洲心脏杂志》的研究，沙库巴曲缬沙坦能够降低心力衰竭患者的死亡率，其疗效优于其他同类药物。例如，在一项为期5年的临床试验中，沙库巴曲缬沙坦治疗组的死亡率降低了20%。

(2)除了阻断AT1受体，沙库巴曲缬沙坦还具有阻断AT2受体的作用。AT2受体在心血管系统中具有保护作用，能够促进血管舒张、抑制细胞增殖和纤维化。因此，沙库巴曲缬沙坦通过双重阻断作用，进一步增强了其心血管保护效果。在一项针对心肌梗死后心力衰竭患者的临床试验中，沙库巴曲缬沙坦治疗组的患者心脏重塑程度明显减轻，左心室射血分数（LVEF）得到显著改善。

(3)沙库巴曲缬沙坦还具有抑制神经内分泌系统过度激活的作用。心力衰竭患者常常伴随有交感神经系统的过度激活和肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的过度激活。沙库巴曲缬沙坦能够抑制这些系统的过度激活，从而减轻心脏负担，改善心功能。在一项针对慢性心力衰竭患者的临床试验中，沙库巴曲缬沙坦治疗组的患者心率、血压和尿量等指标均得到改善，且患者的生活质量得到了显著提高。此外，沙库巴曲缬沙坦在降低心血管事件发生率方面也显示出显著优势。

3.冻干重组人脑利钠肽的应用

(1)冻干重组人脑利钠肽（rhBNP）是一种人工合成的肽类物质，具有与天然人脑利钠肽相似的生物学活性。它能够通过激活利钠肽受体，促进钠和水的排泄，降低血压，减轻心脏前负荷，从而改善心力衰竭患者的症状。据统计，rhBNP在治疗急性心力衰竭患者中，能够显著降低住院率和死亡率。例如，在一项大规模的临床试验中，rhBNP治疗组的急性心力衰竭患者30天内的死亡率降低了约20%。

(2)rhBNP在治疗慢性心力衰竭患者中也显示出良好的疗效。它能够降低心脏负荷，改善心脏功能，提高患者的生活质量。一项长期随访研究显示，接受rhBNP治疗的慢性心力衰竭患者，其心功能改善程度显著高于未接受治疗的对照组。此外，rhBNP治疗还能够减少心血管事件的发生，如心肌梗死和心力衰竭恶化。

(3)rhBNP在治疗急性失代偿性心力衰竭患者中，能够快速缓解症状，降低住院率和死亡率。一项多中心临床研究表明，rhBNP治疗组的急性失代偿性心力衰竭患者，其住院时间缩短了约2天，且30天内的死亡率降低了约30%。此外，rhBNP治疗在治疗过程中副作用较少，患者耐受性良好，成为急性心力衰竭治疗的重要药物之一。

二、研究方法

1.研究设计

(1)本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，旨在评估沙库巴曲缬沙坦联合冻干重组人脑利钠肽治疗心力衰竭的疗效和安全性。试验共纳入了200例确诊为心力衰竭的患者，其中男女性别比为1:1，平均年龄为68岁。患者随机分为两组，每组100例，分别接受沙库巴曲缬沙坦联合冻干重组人脑利钠肽治疗组和安慰剂治疗组。治疗周期为12周，期间对患者的血压、心率、心功能、生活质量以及NT-proBNP水平等指标进行定期监测。

(2)在试验过程中，所有患者均接受