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研究报告

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2025年水痘-带状疱疹病毒疫苗的评价与研究进展

一、水痘-带状疱疹病毒疫苗概述

1.水痘-带状疱疹病毒简介

(1)水痘-带状疱疹病毒（Varicella-zostervirus，VZV）是一种双链DNA病毒，属于人类疱疹病毒属。该病毒主要感染人类，通过呼吸道传播，是引起水痘和带状疱疹两种疾病的病原体。水痘是一种常见的传染性疾病，主要影响儿童，表现为皮肤上出现水泡、瘙痒等症状，病程大约为1-2周。而带状疱疹则主要发生在成年人和免疫抑制者身上，病毒从潜伏的神经节中激活并引起皮肤疼痛和皮疹，症状严重时可导致疼痛持续数月，甚至留下后遗症。

(2)水痘-带状疱疹病毒具有高度传染性，患者是主要的传染源。病毒主要通过空气飞沫、接触患者的皮损或病毒污染的物品传播。在水痘高发季节，患者一旦出现症状，应及时隔离，以防病毒扩散。由于水痘病毒具有很强的免疫记忆功能，感染水痘后人体可产生持久的免疫力，通常不会再感染水痘。然而，带状疱疹的发生与水痘病毒再激活有关，由于年龄增长、免疫力下降等因素，水痘病毒可再次激活引起带状疱疹。

(3)水痘-带状疱疹病毒对全球公共卫生构成严重威胁。据世界卫生组织统计，全球每年约有2亿人感染水痘，约8万例死亡。带状疱疹患者数量也呈上升趋势，尤其是在老年人中，带状疱疹已成为一种常见的慢性疼痛疾病。为了有效控制水痘-带状疱疹病毒的传播和减轻患者的病痛，全球范围内推广疫苗接种成为重要策略之一。疫苗接种可显著降低水痘发病率，减少带状疱疹的发生，对于保障人民健康具有十分重要的意义。

2.水痘-带状疱疹病毒疫苗的发展历程

(1)水痘-带状疱疹病毒疫苗的发展历程可以追溯到20世纪50年代。1954年，美国科学家JohnEnders等成功分离出水痘病毒，为疫苗的研究奠定了基础。此后，科学家们开始探索利用减毒活疫苗或灭活疫苗预防水痘。1964年，美国Merck公司研发出首个水痘减毒活疫苗，命名为Varivax。该疫苗在美国批准上市后，水痘的发病率显著下降。据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据，自Varivax上市以来，美国水痘病例减少了90%以上。

(2)随着对水痘-带状疱疹病毒认识的不断深入，科学家们开始关注带状疱疹的预防和治疗。1990年代初，美国国立卫生研究院（NIH）启动了一项名为“疫苗和预防性治疗计划”的研究项目，旨在开发针对带状疱疹的疫苗。经过多年努力，2005年，美国Merck公司研发的带状疱疹疫苗Zostavax获得批准上市。Zostavax是基于水痘减毒活疫苗技术，通过基因工程技术改造病毒株，使其对带状疱疹具有预防作用。然而，Zostavax的保护效果有限，主要针对50岁以上老年人。

(3)为了进一步提高水痘-带状疱疹疫苗的保护效果，全球科学家们不断进行技术创新。2017年，美国辉瑞公司和德国Biontech公司合作研发了一种基于信使RNA（mRNA）技术的带状疱疹疫苗，命名为Shingrix。Shingrix与Zostavax相比，具有更高的免疫原性和更广泛的保护效果。在临床试验中，Shingrix在50岁以上成人中的保护率达到了91.8%，在70岁以上成人中达到了97.2%。这一突破性进展为带状疱疹的预防和治疗带来了新的希望。2019年，Shingrix在美国获得批准上市，并迅速在全球范围内推广。随着Shingrix的上市，水痘-带状疱疹疫苗的研发和应用进入了一个新的阶段。

3.水痘-带状疱疹病毒疫苗的分类

(1)水痘-带状疱疹病毒疫苗主要分为减毒活疫苗和灭活疫苗两大类。减毒活疫苗是通过减毒技术处理病毒，使其失去致病能力但保留免疫原性，从而激发人体产生免疫反应。例如，美国Merck公司生产的Varivax就是一种减毒活疫苗，自1964年上市以来，已成为预防水痘的主要疫苗。灭活疫苗则是通过物理或化学方法灭活病毒，使其失去活性，但仍能激发人体免疫反应。例如，水痘灭活疫苗Vero细胞疫苗，它采用Vero细胞培养病毒，经过灭活处理，具有较好的免疫效果。

(2)除了传统疫苗，近年来，新型疫苗技术也在水痘-带状疱疹病毒疫苗领域得到了应用。其中，重组疫苗和mRNA疫苗是两种具有代表性的新型疫苗。重组疫苗是通过基因工程技术，将病毒的关键基因片段插入到表达载体中，在宿主细胞中表达出病毒蛋白，从而激发免疫反应。例如，Shingrix疫苗就是基于重组技术，采用佐剂增强免疫效果。mRNA疫苗则是通过将病毒基因序列编码的mRNA片段递送至人体细胞，使细胞表达出病毒蛋白，进而激发免疫反应。Shingrix疫苗正是采用mRNA技术，具有更高的免疫原性和更广泛的保护效果。

(3)在水痘-带状疱疹病毒疫苗的分类中，还有针对不同人群的疫苗。例如，针对儿童的水痘疫苗，主要针对1-12