第二版生物制药技术习题答案.docxVIP

第二版生物制药技术习题答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.生物制药中，重组蛋白的生产通常采用哪种表达系统？()

A.植物细胞

B.动物细胞

C.大肠杆菌

D.酵母菌

2.在生物制药的生产过程中，用于分离和纯化蛋白质的方法不包括以下哪一项？()

A.凝胶过滤

B.离子交换

C.超滤

D.薄层色谱

3.以下哪种细胞培养技术可以用于生产单克隆抗体？()

A.原代培养

B.细胞株培养

C.混合培养

D.细胞融合

4.生物制药中，质量控制的关键指标不包括以下哪一项？()

A.纯度

B.活性

C.安全性

D.色泽

5.生物制药生产过程中的无菌操作，以下哪种做法是错误的？()

A.使用无菌手套

B.在超净工作台操作

C.操作前后洗手

D.操作过程中大声说话

6.生物制药中，冷冻干燥技术的目的是什么？()

A.提高药物稳定性

B.增加药物溶解度

C.减少药物体积

D.以上都是

7.生物制药中，什么是生物仿制药？()

A.与原研药完全相同的药物

B.在活性成分上有所改变的药物

C.通过基因工程生产的药物

D.与原研药具有相同疗效的药物

8.在生物制药的生产过程中，如何确保蛋白质的表达量？()

A.提高培养基的营养成分

B.优化基因工程菌株

C.控制培养温度和pH值

D.以上都是

9.生物制药中，蛋白质纯化的最终目的是什么？()

A.提高药物含量

B.降低杂质含量

C.提高药物稳定性

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.生物制药中，以下哪些因素会影响蛋白质的表达量？()

A.基因序列

B.表达系统

C.培养基成分

D.培养条件

11.以下哪些方法可以用于生物制药中的无菌操作？()

A.使用无菌手套

B.在超净工作台操作

C.操作前后洗手

D.使用消毒剂

12.以下哪些是生物制药中常用的重组蛋白表达系统？()

A.大肠杆菌

B.酵母菌

C.植物细胞

D.动物细胞

13.以下哪些是生物制药中蛋白质纯化的步骤？()

A.凝胶过滤

B.离子交换

C.超滤

D.柱层析

14.以下哪些是生物制药质量控制的重要指标？()

A.纯度

B.活性

C.安全性

D.药效学

三、填空题(共5题)

15.生物制药中，重组蛋白的表达通常采用________系统，其中大肠杆菌是最常用的。

16.在生物制药的生产过程中，用于去除蛋白质溶液中盐分和杂质的方法是________。

17.生物制药中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是________。

18.在细胞培养过程中，为了维持细胞生长和功能，通常需要在培养基中添加________。

19.生物制药的质量控制中，对蛋白质进行________是确保其安全性和有效性的重要手段。

四、判断题(共5题)

20.生物制药中，所有的重组蛋白都可以在大肠杆菌中表达。()

A.正确B.错误

21.生物制药生产过程中的无菌操作是确保药品质量的关键步骤。()

A.正确B.错误

22.在细胞培养过程中，细胞密度越高，生长速度越快。()

A.正确B.错误

23.生物制药中的蛋白质纯化过程可以去除所有类型的杂质。()

A.正确B.错误

24.生物仿制药在疗效上与原研药完全相同。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述生物制药中常用的重组蛋白表达系统及其特点。

26.在生物制药的生产过程中，如何进行无菌操作以防止微生物污染？

27.简述生物制药中蛋白质纯化的主要步骤及目的。

28.为什么在细胞培养过程中需要添加血清或血浆？

29.生物仿制药与原研药相比，在哪些方面可能存在差异？

第二版生物制药技术习题答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】大肠杆菌因其繁殖快、基因操作简单等特点，是生产重组蛋白最常用的表达系统。

2.【答案】D

【解析】薄层色谱是一种用于分离和鉴定小分子化合物的技术，不常用于蛋白质的分离和纯化。

3.【答案】D

【解析】细胞融合技术是将B淋巴细胞与肿瘤细胞融合，产生能够无限增殖并产生特定抗体的杂交瘤细胞，用于生产单克隆抗体。

4.【答案】D

【解析】在生物制药的质量控制中，色泽不是关键指标，而纯度、活性和安全性则是评价药品质量的重