执业药师药学专业知识(二)-药事管理与法规参考题库含答案解析.docxVIP

执业药师药学专业知识(二)-药事管理与法规参考题库含答案解析

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产条件应当符合什么要求？()

A.依法取得药品生产许可证

B.具备与药品生产相适应的设施、设备

C.具有符合药品生产质量管理规范的条件

D.以上都是

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取什么证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品生产批文

3.药品广告应当真实、合法，以什么为主要内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品价格、促销活动、销售渠道

D.药品包装、外观、规格

4.医疗机构制剂许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

5.执业药师执业范围包括哪些内容？()

A.药品调剂、药品咨询、药品管理

B.药品生产、药品销售、药品研发

C.药品检验、药品注册、药品包装

D.药品储存、药品运输、药品回收

6.药品不良反应报告和监测制度的主要目的是什么？()

A.保障药品生产企业的利益

B.保障药品经营企业的利益

C.保障患者用药安全，提高药品质量

D.保障药品监管部门的利益

7.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级、四级、五级

D.一级、二级、三级、五级

8.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.保障药品生产企业的经济效益

B.保障药品生产企业的生产效率

C.保障药品生产全过程的质量和安全性

D.保障药品生产企业的市场竞争力

9.医疗机构制剂应当经哪个部门批准后方可调剂使用？()

A.县级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家药品监督管理局

10.药品零售企业销售处方药时，应当告知患者什么内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品价格、促销活动、销售渠道

D.药品包装、外观、规格

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《中华人民共和国药品管理法》中规定的药品生产企业的义务？()

A.依法取得药品生产许可证

B.按照药品生产质量管理规范生产药品

C.保证药品质量符合国家药品标准

D.定期对生产设施进行检修

12.药品经营企业购进药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.检查供货单位的合法资质

B.核对药品的批准证明文件

C.检查药品的包装、标签、说明书等

D.确保药品质量符合国家标准

13.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄、联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产企业

C.不良反应的症状、发生时间、严重程度

D.患者的既往病史、用药史、过敏史

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些原则？()

A.以患者为中心，全心全意为人民健康服务

B.依法执业，恪守职业道德

C.不断提高专业水平，更新知识结构

D.保守患者秘密，保护患者隐私

15.药品召回分为哪几个等级，每个等级的特点是什么？()

A.一级召回：对使用该药品可能引起严重健康危害的，需要立即停止使用

B.二级召回：对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回：对使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

D.四级召回：对使用该药品可能引起轻微健康危害的

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产条件应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，并依法取得______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供______，并按照国家有关规定做好药品追溯记录。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当______，并向处方医师提出意见。

19.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并______。

20.药品不良反应监测中心应当定期向______发布药品不良反应信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定是否对患者进行用药咨询。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行质量检验，直接上市销售。()

A.正确B.错误

23.药品经