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执业药师之药事管理与法规练习练习题含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业自身的标准

2.药品经营企业应当按照什么要求储存药品？()

A.药品说明书的要求

B.药品生产企业的要求

C.国家药品监督管理部门的规定

D.企业自身的标准

3.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品生产批号

B.药品有效期

C.药品生产日期

D.以上所有信息

4.执业药师在执业活动中发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.保密处理

B.通知患者自行处理

C.立即报告，采取相应措施

D.向企业领导汇报

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.仅宣传药品的疗效

B.不得含有虚假内容

C.仅限于电视、广播等媒体

D.以上都不对

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.有专门的制剂室

B.有符合药品生产质量管理规范的条件

C.有专门的药品储存设施

D.以上都是

7.药品召回分为哪几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

8.药品生产、经营企业应当如何处理过期、变质、被污染的药品？()

A.转让给其他企业

B.作为普通商品处理

C.销毁处理

D.赠送给消费者

9.执业药师在执业活动中违反职业道德，应当受到怎样的处理？()

A.警告

B.罚款

C.撤销执业资格

D.以上都可能

二、多选题(共5题)

10.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.勤奋学习，提高业务水平

D.保守秘密，保护患者隐私

11.药品生产企业在生产过程中，应当遵循哪些法律法规要求？()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品不良反应监测管理办法》

12.药品经营企业销售药品时，应当执行哪些规定？()

A.明码标价

B.凭证销售

C.确保药品质量

D.不得销售假药、劣药

13.医疗机构在使用药品时，应当注意哪些事项？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品不良反应监测

C.药品相互作用

D.药品有效期

14.药品监督管理部门在药品监管中，应当履行哪些职责？()

A.药品注册管理

B.药品生产许可管理

C.药品经营许可管理

D.药品质量监督检查

三、填空题(共5题)

15.执业药师的执业范围为：药品生产、药品经营、药品使用以及药品监督管理。

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须具备《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》所规定的条件。

17.药品生产、经营企业应当建立健全药品不良反应监测和报告制度。

18.药品广告应当经药品监督管理部门批准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

19.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当立即向所在单位报告。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业过程中，发现患者用药后出现不良反应，应及时向患者解释，并告知医生。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业的质量负责人可以不具备药品相关的专业背景。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以在网上发布药品广告，无需经过审批。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业期间，可以同时兼职其他药店或诊所的工作。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在使用自制制剂时，不需要遵循《药品生产质量管理规范》。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.简述执业药师在药品使用过程中的职责。

26.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？

27.药品经营企业如何执行药品追溯制度？

28.如何判断一个药品是否为假药或劣药？

29.执业药师在执业活动中遇到用药纠纷时，应如何处理？

执业药师之药事管理与法规练习练习题含答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品监督管理部门的规定。

2.