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药房质管培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品储存条件中的“阴凉处”是指温度是多少度以下？()

A.不高于20℃

B.不高于25℃

C.不高于30℃

D.不高于35℃

2.药品说明书上标注的“有效期至”是指什么？()

A.生产日期

B.使用期限

C.过期日期

D.保质期

3.在药品不良反应监测中，以下哪项不属于严重不良反应？()

A.肝功能异常

B.低血压

C.轻度头痛

D.皮肤过敏

4.药品零售企业应如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.放置在显眼位置

C.混合储存

D.按照规定销毁

5.药品批发企业应如何确保药品质量？()

A.降低检验频率

B.减少库存量

C.加强质量管理

D.减少员工培训

6.药品零售企业销售处方药时，应告知患者哪些信息？()

A.药品价格

B.药品适应症

C.药品禁忌

D.药品副作用

7.药品生产企业在生产过程中，应如何防止交叉污染？()

A.定期清洁设备

B.使用不同颜色的手套

C.严格区分原料和成品

D.以上都是

8.药品不良反应报告的时限是多久？()

A.1天内

B.3天内

C.7天内

D.15天内

9.药品批发企业应如何进行药品储存管理？()

A.随意堆放

B.分区分类储存

C.不定期检查

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

10.以下哪些是药品不良反应监测的途径？()

A.医疗机构报告

B.患者自发报告

C.药品生产企业的监测

D.药品经营企业的监测

11.药品储存时应遵循哪些原则？()

A.防潮、防霉、防虫蛀

B.防高温、防低温

C.防尘、防污染

D.防震、防压、防倒置

12.药品说明书应包含哪些内容？()

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.用法用量

E.不良反应

F.储存条件

G.生产日期和有效期

13.药品批发企业应如何进行药品质量管理？()

A.建立健全质量管理体系

B.严格执行药品验收制度

C.加强药品储存与养护

D.定期进行质量检查

E.培训员工质量意识

14.以下哪些是药品召回的原因？()

A.药品质量问题

B.药品说明书不符合规定

C.药品标签错误

D.药品不良反应严重

E.药品过期

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范。

16.药品零售企业销售处方药时，必须凭执业医师或者执业助理医师的处方进行。

17.药品不良反应监测的目的在于及时发现、评价、控制和防止药品不良反应的发生。

18.药品批发企业应当建立药品质量追溯制度，确保药品可追溯。

19.药品说明书是指导患者正确用药的重要资料，其中必须包含药品的用法用量信息。

四、判断题(共5题)

20.药品零售企业可以自行决定是否对处方药进行处方审核。()

A.正确B.错误

21.药品生产企业在生产过程中，如发现药品质量问题，可以继续生产并上报。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业只需对到货的药品进行抽样检验，无需对每一批药品进行检验。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应的报告可以由患者本人直接向药品生产企业或药品监督管理部门提交。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的“禁忌”一栏，可以不详细列出具体禁忌症状。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药品不良反应监测的意义。

26.药品批发企业应如何确保药品在储存过程中的质量？

27.在药品召回过程中，企业应如何通知患者和医疗机构？

28.药品零售企业在销售处方药时，应如何保证患者用药安全？

29.药品生产企业如何进行药品质量追溯？

药房质管培训试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】阴凉处是指温度不超过25℃的环境。

2.【答案】C

【解析】药品说明书上的“有效期至”指的是药品可以安全使用的最后日期。

3.【答案】C

【解析】轻度头痛通常不被认为是严重不良反应。

4.【答案】D

【解析】过期药品应当按照规定进行销毁，不得继续销售。

5.【答案】C

【解析】药品批发企业应加强质量管理，确保药品质量。

6.【答案】BCD