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2025年制药工程师职业资格考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.制药过程中，下列哪种设备用于物料输送？()

A.滚筒输送机

B.链条式输送机

C.风送系统

D.旋转输送机

2.2.在制药生产中，用于检测物料温度的仪表是？()

A.温度计

B.温度控制器

C.温度传感器

D.温度指示器

3.3.制药生产中，下列哪种设备用于混合操作？()

A.粉碎机

B.搅拌机

C.过滤机

D.蒸发器

4.4.制药生产中，下列哪种原料药的质量控制指标最为重要？()

A.纯度

B.溶解度

C.比重

D.酸碱度

5.5.制药生产中，下列哪种操作可能导致交叉污染？()

A.物料输送

B.过滤操作

C.搅拌操作

D.蒸发操作

6.6.制药生产中，下列哪种设备用于干燥操作？()

A.搅拌机

B.过滤机

C.干燥机

D.蒸发器

7.7.制药生产中，下列哪种操作可能导致产品变质？()

A.粉碎操作

B.过滤操作

C.混合操作

D.加热操作

8.8.制药生产中，下列哪种设备用于压片操作？()

A.搅拌机

B.压片机

C.滚筒式干燥机

D.粉碎机

9.9.制药生产中，下列哪种操作用于将液体转化为固体？()

A.粉碎操作

B.过滤操作

C.混合操作

D.结晶操作

10.10.制药生产中，下列哪种操作用于分离固体与液体？()

A.粉碎操作

B.过滤操作

C.混合操作

D.蒸发操作

二、多选题(共5题)

11.1.以下哪些是制药生产中的洁净区分类？()

A.一般生产区

B.洁净区

C.控制区

D.无菌区

12.2.以下哪些因素会影响药物的溶解度？()

A.药物的分子结构

B.温度

C.溶剂的选择

D.pH值

13.3.以下哪些是制药生产中的物料处理步骤？()

A.粉碎

B.混合

C.过滤

D.结晶

14.4.以下哪些是制药生产中的质量控制指标？()

A.纯度

B.溶解度

C.比重

D.灭菌效果

15.5.以下哪些是制药生产中的常见设备？()

A.搅拌机

B.压片机

C.干燥机

D.粉碎机

三、填空题(共5题)

16.在制药生产中，用于测量和控制温度的仪表称为__。

17.__是制药生产中用于将固体物料转化为粉末的关键设备。

18.制药生产中的洁净区按洁净度等级分为__级。

19.在制剂生产中，用于将药物粉末压制成片剂的设备称为__。

20.在制药生产中，用于测量和控制压力的仪表称为__。

四、判断题(共5题)

21.制药生产中的GMP认证是对生产过程和产品质量的全面监管。()

A.正确B.错误

22.制药生产中，所有的设备都必须进行定期清洁和消毒。()

A.正确B.错误

23.制药生产中，温度和湿度是影响药品稳定性的主要因素。()

A.正确B.错误

24.在制药生产中，所有的物料都必须进行严格的质量检验。()

A.正确B.错误

25.制药生产中，生产操作人员可以穿着日常服装直接进入洁净区。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明制药生产中的GMP（GoodManufacturingPractice）对生产过程的主要要求。

27.请解释什么是无菌操作，并说明无菌操作在制药生产中的重要性。

28.请阐述制药生产中如何进行质量控制，并说明质量控制的重要性。

29.请说明什么是药物释放度，并解释其在药物制剂中的作用。

30.请解释什么是生物等效性试验，并说明其目的。

2025年制药工程师职业资格考试试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】风送系统通常用于粉体物料的输送，具有输送距离长、输送量大、操作简便等优点。

2.【答案】C

【解析】温度传感器可以将温度的物理量转换为电信号，便于后续的测量和控制。

3.【答案】B

【解析】搅拌机是制药生产中常用的混合设备，适用于固体、液体或气体混合物。

4.【答案】A

【解析】纯度是原料药质量控制的最基本指标，直接关系到药品的安全性。

5.【答案】A

【解析】物料输送过程中，如果不采取适当的隔离措施，容易导致不同物料之间的交叉