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医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

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五

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一、单选题(共10题)

1.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，以下哪项不属于该制度的主要内容？()

A.医疗技术临床应用的风险评估制度

B.医疗技术临床应用的培训制度

C.医疗技术临床应用的审批制度

D.医疗技术临床应用的宣传制度

2.新技术新项目临床应用前，医疗机构应如何进行评估？()

A.仅由医疗技术负责人进行评估

B.仅由医疗技术临床应用专家进行评估

C.由医疗技术临床应用专家和医疗技术负责人共同进行评估

D.仅由医疗机构负责人进行评估

3.以下哪项不属于医疗机构医疗技术临床应用管理的职责？()

A.确保医疗技术临床应用符合国家规定

B.对医疗技术临床应用进行定期检查

C.对医疗技术临床应用进行宣传推广

D.对医疗技术临床应用进行风险评估

4.医疗技术临床应用管理办法中，对医疗技术临床应用的风险管理有何规定？()

A.仅需进行一般性风险管理

B.应建立风险评估和应急预案

C.不需要进行风险管理

D.仅需进行事后风险管理

5.医疗机构在开展新技术新项目前，需向哪个部门报告？()

A.卫生行政部门

B.医疗保险行政部门

C.医疗技术临床应用专家委员会

D.医疗机构内部管理部门

6.以下哪项不属于医疗技术临床应用管理办法中规定的技术？()

A.医学影像诊断技术

B.医学检验技术

C.医学治疗技术

D.医学康复技术

7.医疗机构在医疗技术临床应用中，如何确保患者的知情同意权？()

A.仅需在手术前告知患者

B.仅需告知患者手术风险和可能的结果

C.应在手术前充分告知患者所有相关信息，并取得书面同意

D.不需告知患者任何信息

8.医疗技术临床应用管理办法中，对医疗技术临床应用的评价有何规定？()

A.仅需进行初步评价

B.应进行定期评价和总结

C.不需要进行评价

D.仅需进行效果评价

9.以下哪项不属于医疗技术临床应用管理办法中规定的法律责任？()

A.违反审批制度的责任

B.违反风险管理制度的责任

C.违反知情同意权的责任

D.违反宣传推广的责任

二、多选题(共5题)

10.医疗机构在开展新技术新项目时，以下哪些行为是符合医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度要求的？()

A.对新技术新项目进行充分的文献调研和临床试验

B.建立新技术新项目的评估和管理制度

C.对参与新技术新项目的人员进行专业培训

D.在新技术新项目实施过程中进行严格的监测和记录

E.仅在新技术新项目取得显著效果后进行推广

11.以下哪些是医疗技术临床应用管理办法中规定的医疗技术临床应用管理的职责？()

A.制定医疗技术临床应用管理制度

B.对医疗技术临床应用进行风险评估和审批

C.对医疗技术临床应用进行定期检查和评价

D.对违反医疗技术临床应用管理规定的机构和个人进行处罚

E.对医疗技术临床应用进行宣传推广

12.医疗技术临床应用管理办法对医疗技术临床应用的风险管理有哪些要求？()

A.建立风险评估制度

B.制定应急预案

C.对风险进行持续监控

D.定期进行风险评估和评估报告

E.仅在风险可控时进行医疗技术临床应用

13.以下哪些是医疗技术临床应用管理办法中规定的医疗技术临床应用的评价内容？()

A.医疗技术临床应用的安全性

B.医疗技术临床应用的有效性

C.医疗技术临床应用的合理性

D.医疗技术临床应用的成本效益

E.医疗技术临床应用的推广情况

14.医疗机构在医疗技术临床应用中，以下哪些措施有助于保障患者的知情同意权？()

A.提供充分的医疗信息，包括风险和可能的结果

B.采取通俗易懂的语言解释医疗技术

C.确保患者或其法定代理人充分理解并同意医疗技术

D.记录患者或其法定代理人的同意过程

E.在患者或其法定代理人同意前进行医疗技术

三、填空题(共5题)

15.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，并指定专门的部门或人员负责该项工作。

16.新技术新项目临床应用前，医疗机构应当组织相关专家进行评估，评估内容包括技术的安全性、有效性和可行性。

17.医疗机构在医疗技术临床应用中，应当对患者的知情同意情况进行详细记录，包括患者的同意方式和时间。

18.医疗技术临床应用管理办法要求，医疗机构应当定期对医疗技术临床应用的效果进行评价，评价结果应当向相关管理部门报告。

19.医疗机构在开展新技术新项目时，应当遵循