执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二).docxVIP

执业药师考试试题-执业药师药事管理与法规模拟试题及答案(二)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现，其生产的某批号药品检验不合格，企业应采取的措施是：()

A.立即停止生产

B.继续生产等待进一步检查

C.报告监管部门，但无需停止销售

D.继续销售，同时进行质量改进

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为：()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

3.医疗机构购进药品，应当建立并执行药品采购、验收、储存、保管、供应等制度，以下哪项不属于这些制度：()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品销售制度

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当：()

A.私下告知患者

B.告知患者并建议更换药品

C.不告知患者，自行处理

D.不采取任何措施

5.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当严格执行生产工艺、操作规程和生产记录，以下哪项不属于这些要求：()

A.严格按照生产工艺生产

B.严格执行操作规程

C.记录生产过程

D.不需要记录生产过程

6.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供：()

A.药品说明书

B.药品价格

C.药品生产日期

D.以上都是

7.根据《药品管理法》，药品经营企业销售假药，将受到：()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不良反应，应当：()

A.告知患者并建议更换药品

B.立即报告医疗机构负责人

C.私下告知患者

D.不采取任何措施

9.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证证书有效期为：()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

10.医疗机构在药品使用过程中，应当建立并执行药品不良反应监测制度，以下哪项不属于这些制度：()

A.药品不良反应报告制度

B.药品不良反应调查制度

C.药品不良反应评估制度

D.药品不良反应销售制度

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的药品不良反应：()

A.患者用药后出现轻微不适

B.患者用药后出现严重过敏反应

C.患者用药后出现预期内的副作用

D.患者用药后出现未预料到的反应

12.根据《药品管理法》，药品生产企业在药品生产过程中应当采取哪些质量管理措施：()

A.严格执行生产工艺

B.严格执行操作规程

C.记录生产过程

D.定期检查设备

E.不需要记录生产过程

13.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则：()

A.以患者为中心

B.以药品质量为核心

C.保密原则

D.诚信原则

E.不受不当利益影响

14.药品零售企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定：()

A.明确标示药品名称、规格、生产批号等信息

B.不得销售过期、变质、混有杂质的药品

C.不得销售未经批准的药品

D.应当为患者提供用药指导

E.可以销售处方药

15.医疗机构在药品使用过程中，应当进行哪些药品不良反应监测工作：()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.向药品监督管理部门报告严重不良反应

D.及时向患者提供用药咨询

E.不需要收集药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当______。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当严格执行______、操作规程和生产记录。

19.医疗机构购进药品，应当建立并执行药品采购、验收、储存、保管、供应等______。

20.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供______，保障患者用药知情权。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定更改患者的用药方案。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在药品使用过程中，可以不进行药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

25.执业药