PIC_S GMP Guide 国际药品认证合作组织GMP指南培训.pptxVIP

;PIC/SGMP概述

PIC/SGMP主要要求

PIC/S与其他国际标准对比

认证实施路径

常见问题与解决方案

持续合规策略;PIC/SGMP概述;PIC/S组织简介;;通过PIC/S认证的企业产品可获成员国互认，简化出口流程，尤其利于进入欧盟、澳大利亚等严格监管市场。;PIC/SGMP主要要求;质量管理体系;;;;;PIC/S与其他国际标准对比;;与FDAcGMP比较;与WHOGMP协调点;认证实施路径;;整改计划;认证申请流程;常见问题与解决方案;;交叉污染防控;验证管理难点;持续合规策略;内部审计机制;根据变更影响程度（重大/次要）和范围（工艺、设备、供应商等）实施分级审批，重大变更需提交变更控制委员会（CCB）进行风险评估和验证方案审核。;人员培训体系;感谢观看