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2025年执业药师考试药事管理与法规模拟试题试卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发生产品质量问题，导致消费者用药后出现不良反应。根据《中华人民共和国药品管理法》，该企业应采取以下哪项措施？()

A.立即停止销售该药品

B.继续销售并等待调查结果

C.减少该药品的市场份额

D.延长该药品的有效期

2.某药品广告宣传其具有预防某种疾病的功效。根据《药品广告审查办法》，以下哪项说法是正确的？()

A.可以在电视上播放该广告

B.可以在互联网上发布该广告

C.可以在药店张贴该广告

D.不可以发布任何形式的广告

3.某药店在销售处方药时，未按规定进行处方审核。根据《处方管理办法》，该药店应受到以下哪项处罚？()

A.警告并处以罚款

B.暂停销售处方药

C.取消药品经营许可证

D.立即停止营业

4.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，生产假冒伪劣药品。根据《药品管理法》，对该企业的处罚措施包括以下哪些？()

A.罚款

B.吊销药品生产许可证

C.责令停产停业

D.以上都是

5.某药品零售企业未按规定储存药品，导致药品变质。根据《药品经营质量管理规范》，该企业应受到以下哪项处罚？()

A.警告并处以罚款

B.暂停销售相关药品

C.取消药品经营许可证

D.立即停止营业

6.某药品广告宣传其具有治愈某种疾病的功效。根据《广告法》，以下哪项说法是正确的？()

A.可以在广播中播放该广告

B.可以在互联网上发布该广告

C.可以在报纸上刊登该广告

D.不可以发布任何形式的广告

7.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，未按照规定进行药品生产质量管理。根据《药品管理法》，对该企业的处罚措施包括以下哪些？()

A.罚款

B.吊销药品生产许可证

C.责令停产停业

D.以上都是

8.某药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》规定，销售过期药品。根据《药品经营质量管理规范》，该企业应受到以下哪项处罚？()

A.警告并处以罚款

B.暂停销售相关药品

C.取消药品经营许可证

D.立即停止营业

9.某药品广告宣传其具有副作用小的特点。根据《广告法》，以下哪项说法是正确的？()

A.可以在电视上播放该广告

B.可以在互联网上发布该广告

C.可以在药店张贴该广告

D.不可以发布任何形式的广告

10.某药品生产企业违反《药品管理法》规定，未按照规定进行药品注册。根据《药品管理法》，对该企业的处罚措施包括以下哪些？()

A.罚款

B.吊销药品生产许可证

C.责令停产停业

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法生产药品的行为？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.药品生产过程中擅自改变生产工艺

C.药品生产后未经检验直接上市销售

D.药品标签不符合规定

12.《药品经营质量管理规范》中关于药品零售企业的质量管理要求包括哪些方面？()

A.药品采购与验收

B.药品储存与养护

C.药品销售与售后服务

D.药品质量追溯

13.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品宣传治愈率、有效率

B.药品宣传适应症或者功能主治

C.药品宣传副作用小、安全性高

D.药品宣传未经批准的新用途

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

15.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应采取哪些措施进行药品不良反应监测？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.及时报告严重药品不良反应

D.采取措施防止药品不良反应发生

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

18.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当以______为依据。

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产企业应当建立______，主动收集药品不良反应信息。

20.执业药师资格考试分为______和______两个部分，分别对应药学专业知识与技能和药事管理与法规。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照批准的生产工艺进行生产。()

A.正确B.错误

22.