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自考药事管理学历年真题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药事管理专业主要研究的是哪方面的知识？()

A.药学基础知识

B.药事管理与法规

C.药物临床应用

D.药物化学

2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.安全生产的要求

B.质量管理的要求

C.以上都是

D.以上都不是

3.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营活动？()

A.具有合法的营业执照

B.具有与药品经营规模相适应的设施设备

C.具有经过专业培训的药学技术人员

D.以上都是

4.《药品经营质量管理规范》简称GSP，是药品经营企业必须遵守的规范，以下哪项不属于GSP的范畴？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.药品生产管理

5.药品不良反应监测报告的主要目的是什么？()

A.了解药品的使用效果

B.监测药品的安全性

C.评估药品的风险

D.以上都是

6.药品生产质量管理规范（GMP）的目的是什么？()

A.保证药品质量

B.提高药品生产效率

C.降低药品生产成本

D.以上都是

7.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.高、中、低风险

C.轻度、中度、重度

D.以上都不是

8.药品广告必须真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.虚假宣传

B.未经证实的信息

C.诱导消费者的内容

D.以上都是

9.执业药师的主要职责是什么？()

A.药品销售

B.药品调剂

C.药品咨询和药学服务

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药事管理专业的主要学习内容包括哪些？()

A.药学基础知识

B.药事管理与法规

C.药物临床应用

D.药物化学

E.药物经济学

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业的生产设施不符合规定

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假内容

D.执业药师未按照规定执业

E.医疗机构使用未经批准的药品

13.药品召回的分级依据主要包括哪些因素？()

A.药品安全风险的严重程度

B.药品召回的范围

C.药品召回的紧迫性

D.药品召回的复杂性

E.药品召回的经济影响

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现

D.不良反应的诊断

E.药品生产企业信息

15.执业药师在药学服务中应当遵循的原则包括哪些？()

A.以患者为中心

B.诚实守信

C.科学严谨

D.热情周到

E.依法执业

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合（）的要求。

17.执业药师是指依法取得（），并从事药品管理、使用和服务的药学技术人员。

18.药品不良反应监测报告的目的是为了（），确保药品使用的安全性。

19.《药品经营质量管理规范》（GSP）的核心内容包括（）。

20.药品召回分为（）个等级，根据药品安全风险的严重程度来确定。

四、判断题(共5题)

21.执业药师可以在没有执业药师的情况下独立从事药品调剂工作。()

A.正确B.错误

22.药品召回的目的是为了减少药品不良反应的发生。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假宣传和未经证实的信息。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的生产设施只要符合生产要求即可，无需符合药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告是药品生产企业必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.为什么执业药师在药学服务中非常重要？

28.药品不良反应监测报告的主要内容有哪些？

29.简述药品召回的程序。

30.为什么药品广告需要经过审查？

自考药事管理学历年真题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B