2025年制药工艺学题库及答案.docxVIP

2025年制药工艺学题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.在制药工艺学中，哪种方法通常用于生物制药中的蛋白质纯化？()

A.溶剂萃取

B.沉淀法

C.膜分离技术

D.离子交换

2.在制药过程中，下列哪种因素对产品质量影响最大？()

A.原料质量

B.设备性能

C.操作人员技能

D.环境条件

3.以下哪种物质在制药过程中通常用作pH调节剂？()

A.氢氧化钠

B.硫酸

C.碳酸钠

D.氯化钠

4.在制药工艺中，下列哪种设备用于蒸发浓缩？()

A.蒸馏塔

B.真空浓缩器

C.搅拌罐

D.离心机

5.在制药工艺中，下列哪种方法可以用于检测微生物污染？()

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.微生物计数法

D.红外光谱法

6.在制药过程中，下列哪种因素可能导致产品降解？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.以上都是

7.在制药工艺中，下列哪种方法可以用于分离固体和液体？()

A.离心分离

B.沉淀法

C.膜分离技术

D.溶剂萃取

8.在制药工艺中，下列哪种方法可以用于提高反应速率？()

A.增加反应物浓度

B.降低温度

C.减少催化剂用量

D.提高压力

9.在制药工艺中，下列哪种设备用于混合物料？()

A.蒸馏塔

B.真空浓缩器

C.搅拌罐

D.离心机

二、多选题(共5题)

10.在制药工艺中，影响无菌操作的哪些因素需要严格控制？()

A.操作人员的行为规范

B.生产环境的洁净度

C.物料的灭菌质量

D.设备的清洁与消毒

11.在制药过程中，下列哪些是常见的结晶方法？()

A.晶体生长法

B.溶剂蒸发法

C.熔融结晶法

D.离子交换法

12.以下哪些因素会影响药品的稳定性？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.pH值

13.在制药过程中，下列哪些操作步骤可能需要用到过滤？()

A.液体的澄清

B.固体的分离

C.颗粒的分级

D.菌体的去除

14.以下哪些是生物制药中常用的发酵培养基成分？()

A.糖类

B.氨基酸

C.维生素

D.矿物质

三、填空题(共5题)

15.在制药工艺中，通常使用[__________]来评估操作人员的无菌操作技能。

16.生物制药生产过程中，用于维持细胞生长和代谢的[__________]是细胞培养基的主要成分。

17.在制药过程中，[__________]是确保产品质量和合规性的关键环节。

18.在结晶过程中，通过控制[__________]来影响晶体的生长速度和形态。

19.在制药工艺中，用于检测药物含量的[__________]是保证产品质量的重要手段。

四、判断题(共5题)

20.制药过程中的无菌操作对于生物制品的安全性至关重要。()

A.正确B.错误

21.所有药品的生产都必须在无菌条件下进行。()

A.正确B.错误

22.在制药过程中，提高反应温度总是有利于提高反应速率。()

A.正确B.错误

23.结晶过程中，晶体的生长速度与溶剂的蒸发速率成正比。()

A.正确B.错误

24.在制药工艺中，过滤操作可以去除溶液中的所有固体杂质。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简要说明制药过程中无菌操作的重要性及其主要措施。

26.解释结晶过程中过饱和溶液的形成原理及其对晶体生长的影响。

27.简述生物制药中发酵过程的关键控制点及其重要性。

28.阐述制药工艺中质量控制的步骤及其在确保产品质量中的作用。

29.讨论制药过程中溶剂回收系统的设计考虑因素及其对环境的影响。

2025年制药工艺学题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】膜分离技术是生物制药中常用的蛋白质纯化方法，通过半透膜的选择性透过性来分离蛋白质。

2.【答案】A

【解析】原料质量是制药过程中影响产品质量的最关键因素，因为原料质量直接决定了最终产品的质量。

3.【答案】C

【解析】碳酸钠是一种常用的pH调节剂，能够有效调节溶液的酸碱度。

4.【答案】B

【解析】真空浓缩器通过降低压力来降低液体的沸点，从而实现蒸发浓缩。

5.【答案】C

【解析】微生物计数法是检测微生物污染的常用方