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药监局效能风暴风行动整改措施(2篇)

药监局效能风暴行动整改措施一

一、行政审批效能提升整改

1.优化审批流程

目前药监局行政审批流程存在环节繁琐、重复审查等问题。为解决这一问题，我们将全面梳理审批流程，去除不必要的环节。例如，对于药品经营许可证的审批，原流程中存在多次现场核查且核查内容有重叠的情况。我们将整合现场核查环节，一次性完成多项核查内容，减少企业的迎检负担。同时，建立审批流程电子化管理系统，实现审批信息的实时共享和流转，避免因信息传递不及时导致的审批延误。

2.压缩审批时限

制定严格的审批时限压缩目标，将各类药品、医疗器械行政审批事项的平均办理时间在现有基础上缩短[X]%。例如，对于新药注册申请，原法定办理时限为[X]天，我们将通过优化内部审核机制、加强与审评专家的沟通协调等方式，将办理时限缩短至[X]天。建立审批时限预警机制，对即将超期的审批事项进行及时提醒和督办，确保审批工作按时完成。

3.提高审批透明度

建立健全行政审批信息公开制度，通过药监局官方网站、微信公众号等渠道，及时公布行政审批的依据、条件、程序、期限以及申请材料目录等信息。同时，定期公布行政审批结果，接受社会监督。在审批过程中，为申请人提供查询服务，使其能够实时了解审批进度。此外，设立专门的咨询热线和在线答疑平台，及时解答申请人的疑问，提高审批工作的透明度和公信力。

二、监管执法效能提升整改

1.加强执法队伍建设

组织开展系统的执法业务培训，定期邀请行业专家、法律学者为执法人员授课，培训内容涵盖药品、医疗器械监管法律法规、执法程序、抽样检验技术等方面。通过案例分析、模拟执法等方式，提高执法人员的实际操作能力。建立执法人员考核机制，将执法业务水平、工作业绩等纳入考核指标体系，对考核优秀的人员给予表彰和奖励，对考核不合格的人员进行再培训或调整岗位。

2.创新监管执法方式

引入“互联网+监管”模式，利用大数据、物联网等技术手段，加强对药品、医疗器械生产、经营、使用环节的实时监控。例如，建立药品追溯体系，通过二维码等方式实现药品从生产到销售全过程的信息可追溯，一旦发现问题药品，能够及时召回和处理。同时，推行“双随机、一公开”监管机制，随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，并及时公开检查结果，提高监管执法的公正性和权威性。

3.加强部门协作配合

加强与公安、市场监管、卫生健康等部门的协作配合，建立健全信息共享、联合执法、案件移送等工作机制。例如，在打击药品违法犯罪活动中，与公安部门密切配合，实现行政执法与刑事司法的有效衔接。定期召开联席会议，共同研究解决监管执法中存在的问题，形成监管合力。此外，加强与周边地区药监局的交流合作，建立跨区域监管协作机制，共同应对药品安全突发事件。

三、服务企业效能提升整改

1.开展政策法规宣传培训

定期组织开展药品、医疗器械政策法规宣传培训活动，邀请企业代表参加。通过举办专题讲座、发放宣传资料、在线培训等方式，向企业宣传最新的政策法规和监管要求，帮助企业了解相关政策法规的变化，提高企业的合规意识。同时，为企业提供个性化的政策咨询服务，根据企业的实际情况，为其提供针对性的政策建议和解决方案。

2.建立企业服务专员制度

为每家重点企业配备一名服务专员，服务专员负责与企业保持密切联系，及时了解企业的需求和困难，并为企业提供全程跟踪服务。服务专员要定期深入企业调研，帮助企业解决在生产、经营过程中遇到的问题。例如，对于企业在药品注册、生产许可等方面遇到的困难，服务专员要协调相关部门，为企业提供指导和帮助，推动企业问题的解决。

3.优化投诉举报处理机制

建立健全投诉举报处理流程，畅通投诉举报渠道，通过设立投诉举报热线、邮箱、在线平台等方式，方便企业和群众反映问题。对投诉举报事项进行及时受理、调查和处理，确保在规定的时间内给予答复。同时，加强对投诉举报处理结果的跟踪和反馈，定期对投诉举报情况进行分析和总结，针对存在的问题及时采取整改措施，不断提高服务企业的质量和水平。

四、内部管理效能提升整改

1.完善内部管理制度

对药监局现有的内部管理制度进行全面梳理和完善，建立健全考勤管理、财务管理、档案管理等各项制度。明确各部门的职责分工和工作流程，加强部门之间的协作配合，避免出现推诿扯皮现象。例如，制定详细的财务报销制度，规范报销流程和标准，加强对财务支出的审核和监督。

2.加强信息化建设

加大对信息化建设的投入，完善药监局信息管理系统。建立药品、医疗器械监管数据库，实现监管信息的集中管理和共享。同时，开发移动办公应用程序，方便执法人员随时随地开展工作。加强信息安全管理，采取数据加密、身份认证等技术手段，保障信息系统的安全稳定运行。

3.强化绩效考核

建立科学合理的绩效考核体系，将工作任务、工作质量、工作效率等纳入考核指标