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2026年脑机接口医疗器械风险评估方法.docx

2026年脑机接口医疗器械风险评估方法.docx

    2026年脑机接口医疗器械风险评估方法

    一、2026年脑机接口医疗器械风险评估方法

    1.1脑机接口医疗器械概述

    1.2风险评估方法的重要性

    1.32026年脑机接口医疗器械风险评估方法

    1.3.1风险识别

    1.3.1.1技术风险

    1.3.1.2临床风险

    1.3.1.3伦理风险

    1.3.2风险评估

    1.3.2.1定性风险评估

    1.3.2.2定量风险评估

    1.3.3风险控制

    1.3.3.1技术改进

    1.3.3.2临床管理

    1.3.3.3伦理规范

    1.3.4风险监测与评估

    1.3.4.1定期监测

    1.3.4.2评估改进

    二、脑机接口医疗器械风险评估框架构建

    2.1

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