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2025年执业药师真题模拟卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据中华人民共和国药品管理法，药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以任何方式掺杂、掺假，不得以假药冒充真药或者以劣药冒充优药。

2.药品生产企业、经营企业发现已售出的药品存在严重质量问题，应当立即通知药品监督管理部门，并向购药者公告，采取召回等补救措施。

3.药品广告必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有虚假或者夸大药品疗效、安全性的内容，不得利用广告代言人作推荐、证明。

4.医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，并取得《医疗机构制剂许可证》。

5.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

6.执业药师在执业活动中应当遵循合理用药原则，以患者为中心，依法执业，规范服务，保护患者权益。

7.药品说明书和标签中的内容，应当与药品监督管理部门批准的内容一致，不得添加药品说明书未载明的内容。

8.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，实行定点生产、定点经营。

9.药品分类管理的依据是药品的安全性、有效性、使用风险以及治疗疾病的严重程度。

10.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事药品生产、销售、运输、储存等活动的企业。

11.药品批准文号的格式为：国药准字+字母+数字。其中字母X代表化学药品。

12.药品说明书中的【用法用量】项下未规定疗程的，医师可以根据临床需要决定用药时间。

13.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

14.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，收集、整理、评估药品不良反应信息。

15.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品，由生产企业按照规定程序主动收回。

16.药品注册管理办法是药品监督管理部门对药品注册活动进行管理的规范性文件。

17.药品广告的内容必须以药品说明书为准，不得进行扩大或者缩小药品疗效、安全性的宣传。

18.医疗机构购进药品，应当向药品生产企业或者其指定的药品经营企业采购，保证药品质量。

19.执业药师发现处方用药不当，应当及时与医师沟通，提出合理建议。

20.药品召回分为三级，分别是一级召回、二级召回和三级召回。

21.药品说明书中的【贮藏】项下对温度的要求，通常是指药品在运输和储存过程中应保持的温度条件。

22.国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度。

23.药品生产企业在药品标签和说明书上使用注册商标的，应当注明注册商标标识。

24.药品经营企业销售药品，必须按照处方审核调配，确保药品质量与安全。

25.《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、使用单位发现药品不良反应，应当及时向药品监督管理部门报告。

26.医疗机构药事管理委员会负责协调本单位的药学管理工作。

27.药品广告不得以医疗机构的名义或利用医疗机构的专家、医务人员作证明。

28.药品批准文号的有效期届满，需要继续生产或者进口该药品的，应当在有效期届满前六个月申请再注册。

29.药品生产企业、经营企业应当建立药品召回制度，明确召回的责任主体、程序和措施。

30.非处方药（OTC）是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。

31.药品说明书中的【适应症】项描述了药品的主要治疗用途。

32.药品生产企业应当对药品质量负责，保证持续稳定地生产符合药品标准的中药、民族药。

33.药品不良反应监测报告的内容和格式应当符合国家药品监督管理局的规定。

34.药品经营企业应当建立药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理制度。

35.执业药师在执业活动中，应当严格遵守药品管理法律、法规和职业道德。

36.药品注册申请，由药品生产企业或者进口药品的经营者提出。

37.药品说明书中的【禁忌】项列出了使用该药品后可能发生危险的情况或疾病。

38.药品生产企业应当建立药品不良反应监测体系，并指定专门人员负责。

39.药品广告的内容应当真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容。

40.药品分类管理目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。多选、错选、漏选均不得分。每题2分，共40分）

1.下列哪些属于药品管理法规定的药品？（）

A.中药材

B.中药饮片

C.血液制品

D.医疗用毒性